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消栓通络胶囊，中成药名。由川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂组成。具有活血化瘀，温经通络的功效。用于瘀血阻络所致的中风，症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。

通用名称

消栓通络胶囊

汉语拼音

Xiaoshuan Tongluo Jiaonang

药品类型

化瘀通脉剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

8.40元-70.00元

成分

川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味微苦。

主要功效

活血化瘀，温经通络。

适应病症

本品用于瘀血阻络所致的中风，症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。

规格

每粒装0.37g。

用法用量

口服，一次6粒，一日3次；或遵医嘱。

不良反应

本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、出血性中风禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

忌食生冷、辛辣、动物油脂食物；阴虚内热、风火、痰热证突出者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

非临床药效学试验结果显示：本品减少复合血栓诱导剂所致大鼠多发性脑血栓模型脑血管渗岀性炎症反应；能降低结扎大鼠下腔静脉致血栓模型的血栓重量能降低大鼠动-
静脉旁路血栓模型的血栓湿重；能延长兔部分凝血酶原时间、凝血酶原时间，降低纤维蛋白原含量；能降低ADP诱导的兔血小板聚集率；能降低饲喂性高血脂模型大鼠血清胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白并升高高密度脂蛋白，降低全血粘度、血浆粘度、红细胞电泳时间；能增加小鼠常压耐缺氧的存活时间、增加断头法脑死亡前小鼠的呼吸次数，延长小鼠呼吸持续时间。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-116（X-106）-99（Z）。

鉴别

1、取本品内容物3g，加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-5μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物5g，加水40ml，超声处理30分钟，离心，取上清液用稀盐酸调节pH值至2-3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加水20ml，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（20：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾溶液和1%三氯化铁溶液（1：1）混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物1.5g，加乙酸乙酯5ml，浸泡20分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲苯-
乙酸乙酯（9：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸溶液（21：79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流提取2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C 42 H 72 O 14 ）计，不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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