通心络胶囊
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通心络胶囊，中成药名。由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片组成。具有益气活血，通络止痛的功效。用于冠心病心绞痛属心气虚乏，血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛，绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫黯或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀阻络型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。
通用名称
通心络胶囊
汉语拼音
Tongxinluo Jiaonang
药品类型
益气活血剂
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
15.80元-19.00元
成分
人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香（制）、酸枣仁（炒）、冰片。
性状
本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末；气香、微腥，味微咸、苦。
主要功效
益气活血，通络止痛。
适应病症
本品用于冠心病心绞痛属心气虚乏，血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛，绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫黯或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀阻络型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。
规格
每粒装0.26g。
用法用量
口服。一次2-4粒，一日3次。
不良反应
个别患者用药后可出现胃部不适。
禁忌
出血性疾患，孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
注意事项
服药后胃部不适者宜改为饭后服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、非临床药效学试验结果提示：本品能降低大和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度，减小心肌缺血范围，改善心肌供血供氧，增加冠脉血流量和左室作功；能缩小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再流范围，减少心肌梗死面积；能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生，减少胶原蛋白的沉积，降低心肌组织血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）含量，抑制心室重构，改善心功能；能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围，降低脑血管通透性，减轻脑水肿：能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害，改善神经行为学，保护缺血脑组织，提高脑组织超氧化物歧化酶（SOD）活性，降低脂质过氧化产物丙二醛（MDA）含量：能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。
2、此外，本品还进行了作用机制的探索性研究，结果提示：本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗褰模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素（ET）含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达，保护脑毛细血管内皮细胞，促进毛细血管新生；改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能，减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害，通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶（eNOS）基因的表达，增强eNOS活性，升高血浆和组织中一氧化氮（NO）水平；通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化蛋白激酶（MAPK）表达和血管内膜增殖，降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平通过降低兔易损斑块模型的斑块内脂质含量、增加斑块纤维帼厚度降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达，起到稳定易损斑块作用：抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛；通过以上多方面的作用，发挥心脑保护及抗血栓形成的作用。
贮藏方法
密封。
有效期
36个月
执行标准
中国药典2015年版一部。
鉴别
1、取本品内容物5g，加水60ml，超声处理20分钟，滤过（或离心），取滤液（或上清液），蒸干，残渣加甲醇20ml使溶解，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100-200目3g，内径为1cm）上，用甲醇10m洗脱，弃去流出液和洗脱液再用水30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，加水30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-4%醋酸钠溶液（3：10）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2、取本品内容物6g，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚浸泡2次（每次2分钟），每次5ml，倾去乙醚液，残渣挥净乙醚，加水10m使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm，依次用乙醇水预洗）上，以水150m洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lm使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
1 对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物0.5g，加石油醚（60-90℃）5ml，振摇3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60-90℃）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4、取本品内容物3g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2-5μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙醚（15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
检查
1、粒度：取本品10粒，倾出内容物，混匀，称取0.012g，精密加入甘油醋酸试液5ml，超声处理10分钟，取出，摇匀，立即取一滴置载玻片上，覆以盖玻片（22mm×22mm），同法制备5片。在200倍显微镜下，检视测量粒子直径（短径），每片随机检视5个视野，共计25个视野，平均每个视野直径（短径）大于75μm的粒子个数不得超过8个。
2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（15：85）为流动相；检测波长为230nm理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含芍药苷10μg）。
3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为40kHz）50分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每粒含赤芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于0.30mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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