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通宣理肺胶囊,中成药名。由紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏(制)、茯苓、枳壳(炒)、黄芩组成。具有解表散寒,宣肺止嗽的功效。用于感冒咳嗽,发表恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。

通用名称

通宣理肺胶囊

汉语拼音

Tongxuan Lifei Jiaonang

药品类型

温化寒痰剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

17.04元-28.71元

成分

紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏(制)、茯苓、枳壳(炒)、黄芩。

性状

本品为硬胶囊,内容物为混有白色粉末的棕色粉末;味苦。

主要功效

解表散寒,宣肺止嗽。

适应病症

本品用于感冒咳嗽,发表恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛。

规格

每粒装0.36g。

用法用量

口服。一次2粒,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣食物。

2、有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病、高血压的患者及孕妇,应在医师指导下服用。

3、服用三天,症状无改善,应去医院就诊。

4、按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

10、运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品内容物0.72g,研细,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物2.4g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含0.5%氢氧化钠溶液的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇水(10:1.7:1.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%三氣化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点

3、取本品内容物3.6g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢入烧瓶为止,再加石油醚(60-90℃)1ml,连接冷凝器,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.9g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛盐酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

4、取本品内容物2g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(35:65)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备精密称:取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱40μg、盐酸伪麻黄碱20μg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取4次,每次30ml,合并提取液,加5%盐酸乙醇溶液1ml,摇匀,放置30分钟,蒸干,残渣加水溶解并转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱(C 10 H 15 NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C 10 H 15
NO·HCl)的总量计,不得少于0.22mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

警示语:本品含姜半夏。

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