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小儿柴桂退热口服液，中成药名。由柴胡﹑桂枝﹑葛根﹑浮萍﹑黄芩﹑白芍﹑蝉蜕组成。具有发汗解表，清里退热的功效。用于小儿外感发热。症见：发热，头身痛，流涕，口渴，咽红，溲黄，便干。

通用名称

小儿柴桂退热口服液

汉语拼音

Xiao´er Chaigui Tuire Koufuye

药品类型

表里双解剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

49.00元

成分

柴胡﹑桂枝﹑葛根﹑浮萍﹑黄芩﹑白芍﹑蝉蜕。

性状

本品为棕黄色至棕红色的液体；气清香、味甜、微苦。

主要功效

发汗解表，清里退热。

适应病症

本品用于小儿外感发热。症见：发热，头身痛，流涕，口渴，咽红，溲黄，便干。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。周岁以内，一次5ml；一至三岁，一次10ml；四至六岁，一次15ml；七至十四岁，一次20ml；一日4次，3天为一个疗程。

不良反应

偶见胃肠反应。本品有腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等不良反应报告。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、婴儿应在医师指导下服用。

4、糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

5、发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、按照用法用量服用，如病情较重或服药2天后疗效不明显者，应及时去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物试验结果表明：本品对三联菌所致家兔发热和2，4-二硝基苯酚所致大鼠发热有解热作用，可降低小鼠毛细血管通透性，抑制小鼠耳肿胀和大鼠足肿胀；抑制小鼠流感病毒所致的肺病变，降低死亡率。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液50ml洗涤，弃去氨洗液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次50ml，弃去水洗液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水100ml，煎煮30分钟，滤过，滤液同法制备对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯-
乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，放置30分钟后，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

2、取本品15ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10ul、对照品溶液1ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品1ml，加乙醇3ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10ul、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液以水饱和正丁醇振摇提取2次（30，20ml），合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，3g，柱内径为10mm）上，以甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以二氯甲烷-
甲醇-
浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

检查

1、相对密度：应不低于1.04（通则0601）。

2、pH值：应为4.5-6.0（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取葛根素对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含32μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含葛根以葛根素（C 21 H 20 O 9 ）计，不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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