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小儿肺热咳喘口服液,中成药名。由麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草组成。具有清热解毒,宣肺化痰的功效。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。

通用名称

小儿肺热咳喘口服液

汉语拼音

Xiao’er Feire Kechuan Koufuye

药品类型

清热化痰剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

19.80元-39.20元

成分

麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草。

性状

本品为棕红色的液体;味苦、微甜。

主要功效

清热解毒,宣肺化痰。

适应病症

本品用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。一至三岁一次10ml,一日3次;四至七岁一次10ml,一日4次;八至十二岁一次20ml,一日3次,或遵医嘱。

不良反应

大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、婴儿应在医师指导下服用。

4、风寒闭肺、内伤久咳者不适用。

5、高血压、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

6、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

13、运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版一部

鉴别

1、取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12-13,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加盐酸乙醇(1→20)溶液2ml,低温挥干,残渣立即用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-
浓氨试液(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调节pH值至1-2,离心10分钟,沉淀备用。分取上清液,用乙酸乙酯15ml振摇提取,乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液I。取上述备用沉淀,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液II。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-
甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与两种对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5ul、对照药材溶液lOul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应为1.07-1.12(通则0601)。

2、pH值:应为5.0-7.0(通则0631)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。

2、对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,分别加水制成每1ml含盐酸麻黄碱30ug的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄碱15ug的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为13cm),先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱,弃去洗脱液,继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱,收集上述洗脱液,浓缩至约10ml,用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中,加10%乙醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C 10 H 15 NO·HCl)和盐酸伪麻黄碱(C 10 H 15
NO·HC1)的总量计,不得少于0.18mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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