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乳癖散结胶囊，由夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎组成。具有行气活血，软坚散结的功效。用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。

通用名称

乳癖散结胶囊

汉语拼音

Rupi Sanjie Jiaonang

药品类型

消肿散结剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

31.00元-45.00元

成分

夏枯草、川芎、僵蚕、鳖甲、柴胡、赤芍、玫瑰花、莪术、当归、延胡索、牡蛎。

性状

本品为硬胶囊，内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒和粉末；气微、味苦、微咸。

主要功效

行气活血，软坚散结。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致的乳腺增生病，症见：乳房疼痛，乳房肿块，烦躁易怒，胸胁胀满等。

临床应用及指南

1、李江涛通过外科疗法与乳癖散结胶囊结合治疗乳腺增生结节的价值分析，得出结论外科手术疗法与乳癖散结胶囊联合治疗乳腺增生结节效果显著，安全性高，值得临床推广应用。（实用中西医结合临床，2018，18（11）：85-87.）

2、梅景涛通过乳腺增生结节应用手术联合乳癖散结胶囊治疗的效果分析，得出结论临床上治疗乳腺增生结节患者时，在实施手术治疗的同时采用乳癖散结胶囊治疗效果更加良好，患者的临床症状显著改善，具有较高的临床推广价值。（世界最新医学信息文摘，2018，18（94）：42+49.）

规格

每粒装0.53g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，45天为一疗程，或遵医嘱。

不良反应

偶见口干、恶心、便秘。一般不影响继续治疗，必要时对症处理。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

月经量过多者，经期慎服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验表明本品对雌二醇引起的大鼠乳腺增生样改变有一定改善作用。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物，置显徽镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。

2、取本品内容物5g，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-
三氯甲烷乙酸乙酯冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物2.5g，加正已烷25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加正已烷10ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl对照药材溶液2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物5g，加甲醇40ml，加热回流提取30分钟，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣用水30ml溶解，滤过，滤液用三氯甲烷振播提取3次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇振播提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加入等体积的氨试液，摇匀，放置使分层，分取上层溶液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加水40ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇40ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液（1→10），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色主斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光主斑点。

5、取本品内容物2.5g，加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上以正已烷乙酸乙酯浓氨试液（6：4：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏，在空气中挥尽薄层板上吸附的碘，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系統适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（17：38）为流动相；检测波长为230nm理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，即得。

5、本品每粒含赤芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于1.6mg

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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