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乳增宁胶囊，由柴胡、川楝子、艾叶、川贝母、淫羊藿、天冬组成。具有疏肝解郁、调理冲任的功效。用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生症。

通用名称

乳增宁胶囊

汉语拼音

Ruzengning Jiaonang

药品类型

消肿散结剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

9.60元-79.00元

成分

柴胡、川楝子、艾叶、川贝母、淫羊藿、天冬。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气微，味苦。

主要功效

疏肝解郁、调理冲任。

适应病症

本品用于肝郁气滞型及冲任失调型的乳腺增生症。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇慎用。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物2.5g，加水25ml使溶解，离心（转速为每分钟3500转）10分钟，取上清液，用乙醚振播提取2次，每次20ml，合并乙醚液，水液备用，乙醚液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取艾叶对照药材1g，加水30ml，煎煮10分钟，滤过，滤液自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的备用水液，加水饱和的正丁醇振摇提弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液自“加水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯乙醇→水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点；紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。

3、取本品内容物1.5g，研细，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加氨试液30ml洗涤。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系統适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇水（60：40）为流动相；检测波长为270nm理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50g的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率360W，频率50kHz）40分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C 33 H 40 O 15 ）计，不得少于0.85mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇慎用。

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