乳癖消胶囊
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乳癖消胶囊,由鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花组成。具有软坚散结,活血消痈,清热解毒的功效。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈,症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软,或产后乳房结块、红热疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。
通用名称
乳癖消胶囊
汉语拼音
Rupixiao Jiaonang
药品类型
消肿散结剂
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
12.00元-18.90元
成分
鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花。
性状
本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦、咸。
主要功效
软坚散结,活血消痈,清热解毒。
适应病症
本品用于痰热互结所致的乳癖、乳痈,症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软,或产后乳房结块、红热疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。
临床应用及指南
羊涛,黄永鸿,王慧玲,吕勉,徐昌强,潘小明通过乳腺治疗仪联合乳癖消胶囊治疗乳腺增生症临床观察,得出结论针对临床乳腺增生症患者,医疗人员要为其提供乳腺治疗仪结合乳癖消胶囊治疗,能够获得良好的临床效果,帮助患者改善临床症状,具有较高的临床应用价值。(世界最新医学信息文摘,2018,18(50):105-106.)
规格
每粒装0.32g。
用法用量
口服,一次5-6粒,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
孕妇慎服。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2010年版一部。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察:石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm(玄参)。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙(鹿角)。
2、取本品内容物1g,加甲醇20ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30m1使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品及三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品内容物1.5g,置具塞锥形瓶中,加30%甲醇30ml,超声处理1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取哈巴俄苷对照品适量,加30%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为278nm,理论板数按哈巴俄苷峰计算,应不低于4000。分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于4000。
2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg 1 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣加甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
4、本品每粒含三七以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 72 O 14 )计,不得少于1.2mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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