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双黄连胶囊，由​金银花、黄芩、连翘组成。​具有清热解毒的功效。用于风热感冒发热，咳嗽，咽痛。

通用名称

双黄连胶囊

汉语拼音

Shuanghuanglian Jiaonang

药品类型

辛凉解表剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

9.00元-20.39元

成分

金银花、黄芩、连翘。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕色的粉末或颗粒和粉末；气微，味苦。

主要功效

清热解毒。

适应病症

本品用于风热感冒发热，咳嗽，咽痛。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次。

不良反应

监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

禁忌

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、风寒感冒者禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4、按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物0.4g，加75%乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g加甲醇10μm，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、山银花：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性：试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，柱温32℃；蒸发光散射检測器检测；理论板数以灰毡毛忍冬皂苷乙计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取灰毡毛忍冬皂背乙对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.12mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置50m量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟使溶解，放置至室温，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）供试品色谱图中，不得出现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

（6）其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、金银花：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水冰醋酸（20：80：1）为流动相；检测波长为324m。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

（2）对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，加0%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含金银花以绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）计，不得少于3.0mg。

2、黄芩：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备精密量：取金银花[含量测定〕项下的续滤液1ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）计，不得少于50mg。

3、连翘：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（23：77）为流动相；检测波长为278nm理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。

（2）对照品溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加70%乙醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，6g，内径1cm）上，用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇适量，温热使溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：精密吸取对照品溶液15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含连翘以连翘苷（C 27 H 34 O 11 ）计，不得少于1.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用下购买和使用。

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