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双黄连片，由金银花、黄芩、连翘组成。具有疏风解表，清热解毒的功效。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

通用名称

双黄连片

汉语拼音

Shuanghuanglian Pian

药品类型

辛凉解表剂

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

8.67元-19.87元

成分

金银花、黄芩、连翘。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕红色；气微，味苦涩。

主要功效

疏风解表，清热解毒。

适应病症

本品用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。

规格

每片重0.53g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。

不良反应

监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

禁忌

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、风寒感冒者禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4、按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。

6、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品1片，除去薄膜衣，研细，加75%甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1m含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

1、黄芩：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33Hz）20分钟放冷，加5%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各5μl注入液相色谱仪，测定，即得本品每片含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11
）计，不得少于50mg。

2、金银花：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水冰醋酸（15：85：1）为流动相；检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

（2）对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含金银花以绿原酸（C 16 H 18 O 9 ）计，不得少于5.5mg。

3、连翘：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂飘以乙腈水（25：75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。

（2）对照岛溶液的制备：取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m含0.1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣用70%乙醇5m使溶解（必要时超声处理），加在中性氧化铝柱（100-120目，6g，内径为1cm）上，用70%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸至约1ml，用甲醇适量溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪测定，即得。

（5）本品每片含连翘以连翘苷（C 27 H 34 O 11 ）计，不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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