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妇科止带胶囊，中成药名。由椿皮、黄柏、山药、茯苓、龟板、阿胶、五味子组成。具有清热燥湿，收敛止带的功效。用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

通用名称

妇科止带胶囊

汉语拼音

Fuke Zhidai Jiaonang

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

6.80元-32.00元

成分

椿皮、黄柏、山药、茯苓、龟板、阿胶、五味子。

性状

本品为硬胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦、微酸腥。

主要功效

清热燥湿，收敛止带。

适应病症

本品用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道粘膜炎等引起的湿热型赤白带症。

临床应用及指南

徐智睿通过研究妇科止带胶囊联合甲硝唑治疗慢性盆腔炎的疗效，得出结论妇科止带胶囊联合甲硝唑片治疗慢性盆腔炎具有较好的临床疗效，能改善临床症状，调节血清细胞因子水平，安全性较好，具有一定临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33（03）：633-636.）

规格

每粒装0.46g。

用法用量

口服。一次2-3粒，一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11832005-2005Z。

鉴别

1、取本品内容物1g，加乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml，微热溶解，用氢氧化钠试液调pH值至11-12，用三氯甲烷提取2次，每次20ml，弃三氯甲烷液，水层用稀盐酸调节pH值至1-2，再用三氯甲烷提取2次，每次20ml，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取椿皮对照药材1g，加乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条带状，以环己烷三氯甲烷冰醋酸（4：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物2g，加乙醚50ml，浸渍6小时，时时振摇，滤过，滤液低温挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF24薄层板上，以甲苯乙酸乙酯（10：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物1g，加乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版-
部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条带状，以环已烷甲酸乙酯丙酮（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾于，喷以香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物4g，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥至适量，加中性氧化铝2g拌匀，加于中性氧化铝柱（100-200目，2g，内径1-1.5cm）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，弃洗脱液，再用甲醇30ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G预制薄层板上，使成条带状，以三氯甲烷-
乙醚-
冰醋酸（7：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂（中国药典2005年版一部附录IL）项下有关的各项规定。

含量测定

1、总氮：取装量差异项下的内容物，混匀，取0.45g，精密称定，照氮测定法（中国药典2005年版附录ⅨL第一法）测定，即得。本品每粒含总氮（N）不得少于25.0mg。

2、盐酸小檗碱：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

3、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.7%三乙胺溶液（磷酸调节PH值至3）（50：50）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000。

4、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇溶解，制成每1ml含60μg的对照品溶液，摇匀，即得。

5、供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置磨口烧瓶中，精密加甲醇25m，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密吸取续滤液5ml，置25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用滤膜（0.45m）滤过，即得。

6、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C 20 H 1 7 NO 4
·HCl）计，不得少于13.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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