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妇乐胶囊，中成药名。由忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英的功效、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索（制）、大黄（制）组成。具有清热凉血，化瘀止痛。用于瘀热蕴结所致的带下病，症见：带下量多，色黄，少腹疼痛；慢性盆腔炎见上述证候者。

通用名称

妇乐胶囊

汉语拼音

Fule Jiaonang

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.60元-38.00元

成分

忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索（制）、大黄（制）。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕色至褐色粉末，气香，味微苦，微甘。

主要功效

清热凉血，化瘀止痛。

适应病症

本品用于瘀热蕴结所致的带下病，症见：带下量多，色黄，少腹疼痛；慢性盆腔炎见上述证候者。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服，一次6粒，—日2次。1个月为一个疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-734（Z-156）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品内容物3g，研匀，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤2次，每次20ml，弃去乙醚，水溶液用醋酸乙酪振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，加中性氧化铝1g，拌匀，在水浴上干燥，装入中性氧化铝小柱（100-200目，2g，内径约1cm，干法上柱）上，用醋酸乙酷30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材4g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅣＢ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
醋酸乙酷（1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品3g，研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，加于已处理好的DA-201型大孔吸附树脂柱（内径约1.5cm，柱长12cm，湿法装柱，用水50ml预洗）上，用水150ml洗脱，弃去水洗脱液，再用60％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水50ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙醇-
氨试液（10：4：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物4g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，静置1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄酚对照品、大黄素对照品，加氯仿分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酷-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

4、取本品内容物0.5g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酷-
冰醋酸（9：3：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液（取5％三氯化铁乙醇溶液10ml，滴加稀盐酸2滴），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物20g，加80％乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加氨试液使呈碱性，加乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上，以正己烷-
氯仿一甲醇（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏数秒钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ＩL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥＤ）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取丹皮酚对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含丹皮酚40μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物适量，混匀，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇30ml，超声处理（功率250w，频率33khz）30分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，滤过，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液5-20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（C 9 H 10 O 3 ）计，不得少于7.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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