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妇宁胶囊，中成药名。由益母草、党参、地黄、当归、熟地黄、陈皮、乌药、白芍、川芎、麸炒白术、醋香附、茯苓、木香、紫苏叶、阿胶、砂仁、黄芩、琥珀、甘草、沉香、川牛膝组成。具有养血调经，顺气通郁的功效。用于月经不调，腰腹疼痛，赤白带下，精神倦怠，饮食减少。

通用名称

妇宁胶囊

汉语拼音

funing Jiaonang

药品类型

理气养血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

8.88元-28.00元

成分

益母草、党参、地黄、当归、熟地黄、陈皮、乌药、白芍、川芎、麸炒白术、醋香附、茯苓、木香、紫苏叶、阿胶、砂仁、黄芩、琥珀、甘草、沉香、川牛膝。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微香，味苦。

主要功效

养血调经，顺气通郁。

适应病症

本品用于月经不调，腰腹疼痛，赤白带下，精神倦怠，饮食减少。

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服，一次4粒，一日2次；两周为一疗程，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07582006-2009Z。

鉴别

1、取本品24粒的内容物，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，超声使分散，加稀盐酸调节pH值至1-2，离心，取上清液，通过001×7型（732）Na-
型强酸性阳离子交换树脂柱（内径2.0cm，柱高10cm）上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2mol/L氨溶液100ml洗脱，收集洗脱液，加活性炭5g，80℃保温30分钟，过滤，滤液水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇盐酸-
乙酸乙酯（8：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾-1%三氯化铁乙醇溶液（10：1）混合溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品12粒的内容物，加水30ml，超声处理5分钟，滤过，滤液用盐酸调节pH值至1-2，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品12粒的内容物，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮冰乙酸水（5：8：42）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，热风吹干后置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品40粒的内容物，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并醚液，用2%碳酸钠溶液振摇提取3次，每次25ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至2-3，用苯10ml洗涤，弃去苯液，碱液再用乙醚振摇提取3次，每次30m，合并醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯甲醇冰乙酸（30：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热约15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、在含量测定项下供试品色谱图中，应呈现与芍药苷对照品保留时间相同的色谱峰。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈0.1%磷酸溶液（14:86）为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品20mg，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml含芍药苷20μl）。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇50ml，回流提取1小时，放冷，称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加14%乙腈溶解并转移至25ml量瓶中，加14%乙腈至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：精密量取供试品溶液及对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 1 1 ）计，不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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