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小儿消积止咳口服液,中成药名。由山楂(炒)、槟榔、枳实、枇杷叶(蜜炙)、瓜蒌、莱菔子(炒)、 葶苈子(炒)、
桔梗、连翘、蝉蜕组成。具有清热肃肺,消积止咳的功效。用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。

通用名称

小儿消积止咳口服液

汉语拼音

Xiaoer Xiaoji Zhike Koufuye

药品类型

化痰、止咳、平喘剂

处方类型

处方药

医保类型

医保甲类

参考价格

36.00元

成分

山楂(炒)、槟榔、枳实、枇杷叶(蜜炙)、瓜蒌、莱菔子(炒)、葶苈子(炒)、桔梗、连翘、蝉蜕。

性状

本品为棕红色的液体;味甜、微苦。

主要功效

清热肃肺,消积止咳。

适应病症

本品用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。周岁以内一次5ml,一至二岁一次10ml,三至四岁一次15ml,五岁以上一次20ml,一日3次;5天为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对食积咳嗽小鼠具有明显的镇咳作用,并对食积小鼠具有显著的消积作用。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2010年版第一增补本。

鉴别

1、取本品40ml.加浓氨试液3ml、三氯甲烷30ml振摇提取,取三氯甲烷液,加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8-9,加三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷30ml及浓氨试液3ml,加热回流1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述弼种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-浓氨试液(45:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

2、取本品10ml,用水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试晶色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-
浓氨试液(20:5:1.5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品10ml,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-
三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.10(通则0601)。

2、pH值:应为4.5-6.5(通则0631)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-
磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1ml,加水溶解并稀释至1000ml)(15:30:55)为流动相;检测波长为224nm。理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取辛弗林对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,通过聚酰胺柱(30-60目,2.5g,内径为12.5mm),用水30ml洗脱,收集洗脱液置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1ml含枳实以辛弗林(C 9 H 13 NO 2
)计,不得少于0.12mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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