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脂必泰胶囊，中成药名。由山楂、泽泻、白术、红曲组成。具有消痰化瘀、健脾和胃的功效。用于治疗痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。

通用名称

脂必泰胶囊

汉语拼音

Zhibitai jiaonang

药品类型

化浊降脂剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

18.00元-14.00元

成分

山楂、泽泻、白术、红曲。

性状

本品为胶囊剂，内容物为红棕色的粉末；气微，味苦。

主要功效

消痰化瘀、健脾和胃。

适应病症

本品用于治疗痰瘀互结、气血不利所致的高脂血症。症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。

临床应用及指南

1、杨海燕、韩景辉通过研究脂必泰胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效，得出结论脂必泰胶囊对动脉粥样硬化及血脂异常治疗效果较好。（中西医结合心脑血管病杂志，2018，16（18）：2696-2697.）

2、白明洁、崔大卫通过研究脂必泰胶囊应用于高脂血症的临床效果及对血脂、hs-CRP的影响，得出结论脂必泰胶囊对治疗高脂血症疗效显著，能够改善hs-
CRP水平，降低病人治疗后不良反应的发生率。（中西医结合心脑血管病杂志，2018，16（09）：1250-1252.）

规格

每粒装0.24g。

用法用量

口服，一次1粒，一日2次。

不良反应

无明显不良反应。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

服药期间及停药后应尽量避免高脂饮食，如肥肉、禽肉皮、内脏、蛋黄等。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

1、可预防大鼠和家兔实验性高脂血症的发生，在降低胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B 1 00 （A
PQ B 1 00 ）的同时，还能升高高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、载脂蛋白A 1 （A PQ A 1
），表明该药能促进和提高脂质代谢水平。

2、对实验性高脂血症家兔的血脂水平具有治疗和调节作用。降低TC、TG、LDL-C、A PQ B 100 ，升高HDL-C和A PQ A 1
水平，表明该药能明显改善和调节脂质代谢紊乱。

3、对实验动物动脉粥样硬化有一定的预防和治疗作用，能降低动脉硬化程度。

毒理作用

毒理学研究表明，连续给药6个月，对动物（狗）肝功、肾功、血液学指标等均无影响，对动物各器官组织作病理切片检查，亦未发现有任何病理变化。急性毒性研究结果表明，小鼠最大耐受量相当于临床用药剂量的1820倍。

贮藏方法

避光、防潮、密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-119（2-119）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品内容物0.2g，加无水乙醇20ml，超声处理20分钟，抽滤，滤液减压浓缩至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取白术对照药材1.5g，加无水乙醇20ml超声处理20分钟，抽滤，滤液减压浓缩至干，残渣加无水乙醇lm使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇-
醋酸乙酯（8：5：2）为展开剂，浓氨饱和15分钟，展开，展距8cm，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物1g，加石油醚（60-90℃）2ml，超声处理30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g加石油醚20ml超声处理30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以二氯乙烷醋酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，展距7cm，取出晾干，置紫外灯（UV365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

3、取洛伐他汀对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取【含量测定】项下供试品溶液20μl，对照品溶液10μ，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（60-90℃）-丙酮（5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中放置数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下的有关各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

含量测定

1、取本品10粒的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加乙醚20ml，超声处理10分钟（冷水浴），滤过，用乙醚洗涤沉淀二次，每次20ml，滤液合并，蒸干，残渣加无水乙醇使溶解并转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液5μl与10μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-
甲醇甲酸（38.5：1.5：4滴）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘5-7分钟，至斑点色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长入s=537nm，AR=700nm，测量供试品吸收度与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含熊果酸和齐墩果酸以熊果酸（C 30 H 4 8 O 3 ）计，不得少于2.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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