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胆石利通片，中成药名。由硝石（制）、白矾、郁金、三棱、猪胆膏、金钱草、陈皮、乳香（制）、没药（制）、大黄、甘草组成。具有​理气解郁，化瘀散结，利胆排石的功效。用于胆石病气滞型。症见右上腹胀满疼痛，痛引肩背，胃脘痞满，厌食油腻。

通用名称

胆石利通片

汉语拼音

Danshi Litong Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

21.40元-27.60元

成分

硝石（制）、白矾、郁金、三棱、猪胆膏、金钱草、陈皮、乳香（制）、没药（制）、大黄、甘草。

性状

本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；色微，味苦。

主要功效

理气解郁，化瘀散结，利胆排石。

适应病症

本品用于胆石病气滞型。症见右上腹胀满疼痛，痛引肩背，胃脘痞满，厌食油腻。

临床应用及指南

1、全红梅，金哲，李永强通过胆石利通片治疗慢性胆囊炎的疗效观察，得出结论慢性胆囊炎患者病情较为严重，为患者选择采用胆石利通片进行治疗，可以有效的提升治疗的效果，提高治疗有效率，能够降低并发症发生率，具有推广使用的价值。（现代医学与健康研究电子杂志，2018，2(01):65.）

2、梁永忠通过胆石利通片治疗胆囊微小息肉216例疗效观察，得出结论胆石利通片治疗胆囊微小息肉，不仅能有效消除胆囊微小息肉，还能调节胆固醇代谢，预防息肉复发，疗效确切。（新中医，2017，49(04):45-47.）

3、何新明，李娟观察胆石利通片用于胆道结石术后的临床疗效，得出结论胆石利通片用于胆道结石术后，能显著减轻患者的临床症状和体征，且安全性良好，值得推广。（中国药业，2015，24(18):97-99.）

规格

每片重0.45g。

用法用量

口服。一次6片，一日3次，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

胆道狭窄，急性胆道感染者忌用。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验及临床研究证明：该药能增进胆汁分泌，降低血液及胆汁中胆固醇含量，促使结石溶解；同时又能松弛胆道括约肌，增强胆囊收缩力，利于结石排出。预防给药则有防止结石形成，利胆和溶石作用；治疗给药则有明显的溶石排石作用及抗炎作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-149（Z-016）-2002Z。

鉴别

1、取本品5片，除去糖衣，置坩埚中缓缓加热至完全炭化，放冷，加入稀盐酸5ml搅拌使溶解，滤过，滤液显铝盐、钾盐和硫酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。

2、取本品5片，除去糖衣，研细，加水10ml，研磨3分钟，滤过，滤液进行下述试验：

（1）取滤液2ml，加等量的硫酸，注意混合，冷后沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，接界面显棕色。

（2）取滤液2ml，加硫酸与铜丝（或铜屑），加热，即发生红棕色的蒸色。

（3）取滤液2ml，加等量稀硫酸混合，沿管壁加硫酸亚铁试液，不得显棕色（与亚硝酸盐区别）。

3、取本品5片，研细，加石油醚（30-60℃）10ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加新制的5%草醛硫酸溶液数滴，即显紫红色。

4、取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇15ml，水浴上加热回流提取15分钟，滤过，滤液置硬质玻璃试管中，水浴上小心蒸干溶剂，加入氢氧化钠溶液（1-5）5ml，沸水浴上加热水解6-8小时，时时振摇，并补加损失掉的水量，放冷，加盐酸调pH1-2，加乙醚提取5次，每次5ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以新制的异辛烷-
乙醚-冰醋酸-
正丁醇-水（10∶5∶5∶3∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加1%硫酸溶液20ml，水浴上加热水解1小时，放冷，加乙醚提取3次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层谱法上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光斑点。

6、取本品4片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠制备的砖胶G薄层板上，以醋酸乙酯-
甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

含量测定

1、取本品20片，除去糖衣，研细。取粉末约3.5g，精密称定，置坩埚中，缓缓加热至炭化后，再于600℃加热3小时，残渣转移于锥形瓶中，坩锅依次用盐酸和水各10ml分数次洗涤于上述锥形瓶中，加热微沸10分钟，放冷，滤过，并用20ml水分多次洗涤锥形瓶及滤器，滤液与洗液合并，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸一醋酸铵缓冲液（pH4.5）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，加热微沸10分钟，放冷至室温，加入乙醇55ml，再加二苯硫代偕肼腙指示液3ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由淡绿黄色转为淡红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于23.72mg的含水硫酸铝钾[KAl（SO
4 ） 2 •12H 2 O]。

2、本品每片含白矾按含水硫酸铝钾[KAl（SO 4 ） 2 •12H 2 O]计算，应为29-45mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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