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脑脉利颗粒，中成药名。由益母草、三七、黄芪、姜黄、川芎、红花、丹参、赤芍、当归、白芍、川牛膝组成。具有活血化瘀，益气通脉的功效。用于气虚血瘀型中风病（脑梗塞）中经络急性期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。

通用名称

脑脉利颗粒

汉语拼音

Naomaili Keli

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

450.00元

成分

益母草、三七、黄芪、姜黄、川芎、红花、丹参、赤芍、当归、白芍、川牛膝。

性状

本品为棕色的颗粒；气微香，味微苦。

主要功效

活血化瘀，益气通脉。

适应病症

本品用于气虚血瘀型中风病（脑梗塞）中经络急性期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。

临床应用及指南

1、张敏等脑脉利颗粒对心源性栓塞型脑卒中病人血管内皮功能及短期预后的影响，得出结论心源性栓塞型脑卒中病人在常规治疗基础上给予脑脉利颗粒口服,可有效保护血管内皮功能,减少炎症反应,改善病人预后。（中西医结合心脑血管病杂志,2016,14(19):2305-2307.）

2、张玥通过脑脉利颗粒治疗缺血性脑卒中急性期的临床疗效观察，得出结论脑脉利颗粒能显著调节缺血性脑卒中急性期患者血脂异常,促进神经功能恢复,改善预后。（海峡药学,2015,27(04):132-133.）

3、徐侦通过脑脉利颗粒减轻脑梗死急性期炎症反应临床研究，得出结论脑脉利颗粒能明显降低脑梗塞急性期患者血清炎症因子水平,促进神经功能恢复。（海峡药学,2015,27(04):131-132.）

规格

每袋装10g。

用法用量

冲服。一次1袋，一日3次。20天为一个疗程。

不良反应

1、个别患者服药后可出现轻度腹胀、恶心呕吐、胃部不适。

2、临床试验中，个别患者用药后出现白细胞降低，可能与用药有关。

3、少数患者用药后出现血小板减少或升高、ALT升高，BUN、CR升高，少数患者用药后原有的白细胞、血小板、ALT、BUN、CR的异常情况加重，但不能确定是否与药物有关。

禁忌

孕妇禁用，有脑出血倾向者禁用。

注意事项

产妇、过敏体质者及血小板减少症患者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

大鼠大脑中动脉结扎脑缺血试验显示，本品可减少脑梗塞范围，减轻动物脑缺血后的行为障碍。另外，本品可增加麻醉犬脑血流量，减少血管阻力，以及降低花生四烯酸、ADP诱导的血小板聚集。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02942003-2009Z。

鉴别

1、取本品4g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L氢氧化钠溶液15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml洗涤1次，弃去碱液，正丁醇液再用水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七皂苷R
1 、人参皂苷Rg 1
及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（65∶35∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品3g，研细，加水30ml使溶解，加浓氨试液2ml，摇匀，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ
A
对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。

3、取本品3g，研细，加水30ml，置60℃水浴中湿浸30分钟，摇匀，离心，取上清液浓缩至约10ml，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（30∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品2.5g，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-甲酸（96∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色普相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

含量测定

1、取装量差异项下本品约4.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入1mol/L的盐酸溶液40ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，称定重量，用1mol/L的盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置已处理好的732型氢型阳离子交换树脂柱（内径约为0.9cm，柱高为18cm）上，收集流出液，重新通过树脂柱，如上再重复二次，加200ml分次洗涤至中性，弃去水洗液，再用浓氨试液-
甲醇（20∶80）混合液100ml分次洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加盐酸-
乙醇（1∶99）混合溶液使溶解，定量转移至2ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品，加盐酸-
乙醇（1∶99）混合溶液制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱法）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl与6μl，分别交叉点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-
盐酸-
乙酸乙酯（8∶3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液，冷风吹干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B薄层色谱法）进行扫描，波长：λ S =508nm，λ R =670nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每袋含益母草以盐酸水苏碱（C 7 H 14 ClNO 2 ）计，不得少于15mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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