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脑脉泰胶囊,中成药名。由红参、三七、当归、丹参、鸡血藤、红花、银杏叶、山楂、菊花、石决明、何首乌(制)、石菖蒲、葛根组成。具有益气活血,熄风豁痰的功效。用于缺血性中风(脑梗塞)恢复期中经络属于气虚血瘀证、风痰瘀血闭阻脉络证者。症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,头晕目眩,偏身麻木,面色㿠白,气短乏力,口角流涎等;也可用于急性期以上病证的轻症。

通用名称

脑脉泰胶囊

汉语拼音

Naomaitai Jiaonang

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元-240.00元

成分

红参、三七、当归、丹参、鸡血藤、红花、银杏叶、山楂、菊花、石决明、何首乌(制)、石菖蒲、葛根。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至褐色的粉末和颗粒;味微苦、涩。

主要功效

益气活血,熄风豁痰。

适应病症

本品用于缺血性中风(脑梗塞)恢复期中经络属于气虚血瘀证、风痰瘀血闭阻脉络证者。症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言蹇或不语,头晕目眩,偏身麻木,面色㿠白,气短乏力,口角流涎等。也可用于急性期以上病证的轻症。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服,一次2粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌厚腻肥甘之品。

2、夹有感冒发热、目赤、咽痛等火热症者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

在阻断大鼠大脑中动脉致局灶性脑缺血模型,本品有一定改善脑缺血动物的行为障碍,缩小脑梗塞面积的作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-530-(Z-109)-2002Z。

鉴别

1、取本品内容物5g,加乙醇60ml,加热回流1小时,滤过滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,水层提取液备用。合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ
A
对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕(1)项下的水层备用液,挥去三氯甲烷,加入已处理好的大孔吸附树脂D101-DA201(1∶1)大孔吸附树脂柱(柱内径为12mm,柱高为12cm,湿法装柱,依次用乙醇50ml,水50ml预洗)上,用水30ml洗脱,弃去初洗脱液,再依次用水50ml、20%乙醇50ml、5%氢氧化钠溶液50ml、水50ml、70%乙醇溶液50ml洗脱,分别收集第一次水洗脱液、70%乙醇洗脱液,备用。取水洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g,加乙醇20ml,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(7∶4∶0.25)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。

3、取〔鉴别〕(2)项下的70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g、三七对照药材0.5g,加正丁醇15ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,分别作为红参、三七对照药材溶液。再取人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Rg 1 对照品及三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各3-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
醋酸-水(4∶1∶5)上层溶液为展开剂,展开16cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显4个以上相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显4个以上相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物3g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加入已处理好的聚酰胺柱(30-60目,柱内径为12mm,柱高为12cm,湿法装柱)上,用水100ml洗脱,弃去水液,再用30%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(8∶6∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物10g,加2%碳酸氢钠溶液80ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2-3,用乙醚振摇提取2次,每次50ml,合并乙醚液,挥干,残渣加

甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10-15μl、对照药材溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(50∶20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg
1 峰计算应不低于30000。

时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

0-25 18 82

25-35 18→19 82→81

35-49 19→21 81→79

49-100 21→37 79→63

100-101 37→95 63→5

101-110 95 5

110-111 95→18 5→82

2、对照品溶液的制备:分别取人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Rb 1 对照品,人参皂苷Re对照品,三七皂苷R 1
对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg 1 0.4mg、人参皂芹Rb 1 0.4mg、人参皂苷Re0.05mg、三七皂苷R 1
0.05mg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流提取至提取液无色,提取液燕干,残渣加水30ml分次溶解并转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次40ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次40ml,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含红参和三七以人参皂苷Rg 1 (C 4 2H 72 O 14 )、人参皂苷Re(C 48 H 82 O 18
)、三七皂苷R 1 (C 47 H 80 O 18 )及人参皂苷Rb 1 (C 5 4H 9 2O 23
)的总量计,不得少于1.8mg

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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