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前列解毒胶囊，中成药名。由水蛭、大黄（酒制）、益母草、蒲公英、红花、地龙、黄芪、当归、白芍、鸡内金、柴胡组成。具有解毒利湿，通淋化瘀的功效。用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证，症见：小便频急、尿后余沥、尿后滴白、尿道涩痛、少腹疼痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴囊潮湿、睾丸疼痛。

通用名称

前列解毒胶囊

汉语拼音

Qianliejiedu Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

30.58元-111.00元

成分

水蛭、大黄（酒制）、益母草、蒲公英、红花、地龙、黄芪、当归、白芍、鸡内金、柴胡。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕色粉末；气微腥，味微苦。

主要功效

解毒利湿，通淋化瘀。

适应病症

本品用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证，症见：小便频急、尿后余沥、尿后滴白、尿道涩痛、少腹疼痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴囊潮湿、睾丸疼痛。

临床应用及指南

甘建国、周女英、孙美蓉通过进行前列解毒胶囊联合盐酸坦洛新缓释片治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征的临床研究，得出结论盐酸坦洛新缓释胶囊联合前列解毒胶囊治疗慢性非细菌性前列腺炎,可显著改善临床症状,提高临床疗效,具有较大的临床借鉴意义。（基层医学论坛,2017,21(31):4284-4285.）

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次4粒，一日2次。

不良反应

少数患者发生头晕，皮肤搔痒，食欲不振，口渴，恶心，纳差，胃脘部不适。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验研究结果提示：本品可抑制角叉菜胶致大鼠足跖部的炎性反应和疼痛反应，抑制棉球致大鼠肉芽肿。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-736（Z-202）-2005（Z）。

鉴别

1、取本品内容物0.2g，加水50ml，充分振摇，滤过，残渣用水洗涤后加18%盐酸20ml，加热回流水解2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出晾干，喷以0.3%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

2、取本品内容物4g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml、乙醚20ml交替溶解并转移至分液漏斗中，振摇，弃去乙醚层，水层再用乙醚洗涤2次，每次20ml，弃去乙醚层，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，加0.5g中性氧化铝拌匀，蒸干，装于中性氧化铝小柱（70目以上，1g，内径15mm）上，用乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

3、取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水l0m使溶解，再加盐酸lml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚对照品加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂。展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，在日光下检视，斑点变为红色。

4、取本品内容物4g，加乙醇30ml，超声提取30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml.加于活性炭氧化铝柱（活性炭0.6g，60目-80目，中性氧化铝100-200目，2g，混匀，装柱，柱内径10mm）上，用乙醇3ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加盐酸（6→100）溶液2ml溶解，滤过，滤液蒸于，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材3g，同法制备对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，分别吸取上述两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇盐酸乙酸乙酯（12：4.5：1.5）为展开剂，展开，取出晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱祭件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸溶液（70：30）为流动相；检测波长为254nm。理论塔板数按大黄素峰计算，应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品、大黄酚对照品各10mg，精密称定，分别置于100ml量瓶中，用甲醇溶解定容至刻度，摇匀。分别精密量取上述大黄素对照品溶液2ml，大黄酚对照品溶液5ml至50m量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每lml中含大黄素4μg，含大黄酚10μg）。

3、供试品溶液的制：备取装量差异项下的内容物，研匀，取0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇50ml，密塞，称重，加热回流1小时，放冷，用乙醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，置具塞三角瓶中，蒸干，加盐酸-水（1：10）溶液25ml，置水浴上加热水解1小时，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取5次（20ml×2，15ml×2，10ml），合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇适量，使溶解并定量转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，以0.45μm的微孔滤膜滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。

5、本品每粒含大黄以大黄素（C 1 5 H 1 0 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 1 0 O 4
）总量计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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