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银花泌炎灵片，中成药名。由金银花、半枝莲、萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯心草组成。具有清热解毒，利湿通淋的功效。用于急性肾盂肾炎，急性膀胱炎，下焦湿热证，症见发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

通用名称

银花泌炎灵片

汉语拼音

Yinhua Miyanling Pian

药品类型

清热通淋剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

24.30元-53.95元

成分

金银花、半枝莲、萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子、淡竹叶、桑寄生、灯心草。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深褐色，味微苦、涩。

主要功效

清热解毒，利湿通淋。

适应病症

本品用于急性肾盂肾炎，急性膀胱炎，下焦湿热证，症见发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。

规格

每片重0.5g。

用法用量

口服，一次4片，一日4次。两周为一个疗程。可连服三个疗程，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能明显抑制由大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄杆菌6株菌所致的小鼠体内感染，降低48小时小鼠死亡率；体外药敏实验证实本品对大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌具明显抑制作用。本品可降低尿道感染大鼠尿中白细胞（WBC）及细菌数量，同时可增加10小时尿量。动物实验表明本品还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04512004。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：花粉粒黄色，类圆形或圆三角形，直径60-92μm，外壁表面有细密短刺及圆形细颗粒状雕纹，具3孔沟（金银花）。

2、取本品8片，除去包衣，研细，加丙酮30ml，回流提取1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取半枝莲对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－二氯甲烷－乙酸乙酯（7：2.5：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品8片，除去包衣，研细，加水30ml，超声处理20分钟，离心，上清液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川木通对照药材2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（《中国药典》2015年版通则0101）。

含量测定

1、金银花、石苇：照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-
冰醋酸（10：100：2）为流动相；检测波长为323nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色瓶中，加水制成每1ml含80µg的溶液，摇匀，即得（10℃以下避光保存）。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml，超声处理（功率250W，频率5kHz）30分钟（避光），放冷，滤过，将药渣连同滤纸一并放回锥形瓶中，精密加乙醇50ml，称定重量，加热回流2小时（避强光），放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含金银花、石苇以绿原酸（C 16 H 18 O 9
）计，不得少于3.60mg。

2、半枝莲：照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（15:85）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

（2）对照品溶液的制备：取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含12µg的溶液，摇匀，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含半枝莲以野黄芩苷（C 21 H 18 O 12
）计，不得少于0.25mg。

3、金银花：照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以苯基硅烷键合硅胶为填充剂（ThemoDim（mm）4.6mm*250mm，5µm）；以乙腈为流动相A，以0.5％冰醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于17000。

时间（分钟）：流动相A（%）：流动相B（%） 0-10：10→13：90→87；10-40：13：87。

（2）对照品溶液的制备：取木犀草苷对照品适量，精密称定，加70％乙醇制成每1ml含40µg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率35kHz）1小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液10µ1，与供试品溶液10-20µl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含金银花以木犀草苷（C 21 H 20
O 11 ）计，不得少于0.15mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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