本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

羚羊感冒软胶囊,中成药名。由羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥穗、连翘、淡竹叶、桔梗、薄荷脑、薄荷油、甘草组成。具有清热解毒,散风解表;预防流感的功效。用于感冒初起,畏寒发热,四肢酸软,头痛咳嗽,咽喉肿痛,流涕目赤。

通用名称

羚羊感冒软胶囊

汉语拼音

Lingyang Ganmao Ruanjiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

8.50元-28.00元

成分

羚羊角、牛蒡子、淡豆豉、金银花、荆芥穗、连翘、淡竹叶、桔梗、薄荷脑、薄荷油、甘草。

性状

本品为软胶囊,内容物为深棕色的黏稠状液体;气芳香,味甜、微苦。

主要功效

清热解毒,散风解表;预防流感。

适应病症

本品用于感冒初起,畏寒发热,四肢酸软,头痛咳嗽,咽喉肿痛,流涕目赤。

规格

每粒装0.45g(相当于药材总量1.9g)。

用法用量

口服。一次2粒,一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ24122005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物5g,加乙醚20ml,放置30分钟,时时振摇,滤过,滤液挥散至2ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣,挥尽乙醚,残渣加乙醇20ml加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,水浴中加热1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-
硫酸(20∶1)的混合溶液,100℃烘至斑点显色清晰,放冷,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。另取牛蒡苷对照品加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述对照药材溶液、对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(40∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物1.4g,加60%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过;残渣同法再提取一次,滤过;合并滤液,蒸干,残渣加水30ml,使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取5次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF 2 5 4 薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸水(10∶2∶3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,80℃烘至斑点显色清晰。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-
水冰醋酸(195∶195∶600∶10)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物0.45g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60-90℃)30ml,超声处理(功率90W,频率59kHz)20分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣及滤纸挥去石油醚,将过滤用滤纸移至有药渣的具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率90W,频率59kHz)30分钟,放冷,密塞,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C 2 7 H 3 4 O 1 1 )计,不得少于6.00mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台