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养血清脑丸,中成药名。由当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛组成。具有养血平肝,活血通络的功效。用于血虚肝旺所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦。

通用名称

养血清脑丸

汉语拼音

Yangxue Qiangnao Wan

药品类型

养血祛风剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

17.50元-25.00元

成分

当归、川芎、白芍、熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索、细辛。

性状

本品为包薄膜衣的浓缩丸,降去包衣后显深棕色或棕黑色;气微,味特异。

主要功效

养血平肝,活血通络。

适应病症

本品用于血虚肝旺所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦。

临床应用及指南

1、郗秀红通过进行养血清脑丸治疗脑卒中后头痛、头晕临床观察,得出结论养血清脑丸治疗脑卒中后头痛、头晕临床效果确切,可有效改善患者病情,缓解头晕头痛,改善血液流变学,值得推广(光明中医,2018,33(05):607-609.)

2、应卫真、王功磊通过进行养血清脑丸与氟桂利嗪联合治疗紧张性头痛63例临床效果观察,得出结论养血清脑丸和氟桂利嗪治疗紧张性头痛效果均较好,但两药联合治疗紧张性头痛所取得的疗效更为满意,能有效缓解头痛,显著提高治疗总有效率,有较高的安全性(医学理论与实践,2018,31(03):353-355.)。

规格

每袋装2.5g。

用法用量

口服。一次1袋,一日3次。

不良反应

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。

禁忌

1、孕妇禁用。

2、肝功能失代偿患者禁用。

3、对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、本品有轻度降压作用,低血压者慎用。

3、肝脏疾病患者慎用。

4、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。

7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8、严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品0.6g,研细,加稀盐酸1ml、乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g,加70%乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取迷迭香酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷乙酸乙酯甲酸(2:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品0.6g,研细,置具塞离心管中,加0.2mol/L氢氧化钠溶液4ml,振摇使溶解,加乙酸乙酯5ml,充分振摇,离心(转速为每分钟3000转)3分钟,取上清液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g,加氨溶液(取浓氨试液1ml,加水至10ml,混匀)0.5ml,研磨,加二氯甲烷10ml,温浸2小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5-10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷二氯甲烷甲醇浓氨试液(15:8:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取决明子对照药材0.5g,加稀盐酸0.5ml、乙醚20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5-10μl、对照品溶液2-5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-环已烷-
乙酸乙酯甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、分别取当归对照药材和川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣分别加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-
乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-
甲醇-5mmol/L枸櫞酸溶液(2:18:80)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取芍药苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml含20g的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,粉碎,过四号筛,混匀,取0.12g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.2%碳酸氢钠溶液10ml,超声处理(功率120W,频率40kHz)20分钟,摇匀,离心(转速为每分钟3000转)3分钟,精密吸取上清液5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为6-8mm,柱高为5cm),用水15ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇8ml洗脱,收集洗脱液于10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 1 1 )计,不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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