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金红片，中成药名。由川楝子、延胡索（醋制）、红花八角叶、木香组成。具有疏肝解郁，理气活血，和胃止痛的功效。用于慢性浅表性胃炎肝胃不和证，症见胃腕胀痛、攻窜两肋、吞酸嗳气、苔白、脉弦等。

通用名称

金红片

汉语拼音

Jinhong Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

40.50元-45.00元

成分

川楝子、延胡索（醋制）、红花八角叶、木香。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰黄色至灰褐色；味辛、微苦。

主要功效

疏肝解郁，理气活血，和胃止痛。

适应病症

本品用于慢性浅表性胃炎肝胃不和证，症见胃腕胀痛、攻窜两肋、吞酸嗳气、苔白、脉弦等。

规格

每片重0.45g。

用法用量

口服，一次5片，一日3次。疗程30天。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药效学实验提示：本品能提高甲基橙残留率，减慢小鼠胃排空；对大鼠胃液分泌量、总酸排出量有降低作用；对大鼠胃蛋白酶的分泌有抑制作用；可延缓小鼠小肠碳末的推进率；可抑制醋酸性小鼠扭体次数；可延长热板性小鼠痛阈的潜伏期；对角叉胶所致大鼠足肿胀有抑制作用；对小鼠棉球性肉芽肿有抑制作用。

贮藏方法

密闭，置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04142003-2009Z。

鉴别

1、取本品5片，研细，加石油醚（60-90℃）20ml，超声处理1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲苯（14：3：3）为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。

2、取本品15片，研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水1ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花八角叶对照药材6g，同法制成对照药材溶液。再取槲皮素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
甲酸乙酯-
甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的亮荧光斑点。

3、取本品15片，研细，用等量硅藻土混匀，加浓氨试液4ml，湿润药粉，再加入二氯甲烷40ml加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材3g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，用二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-二氯甲烷-
甲醇（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置处，显相同颜色的橘红色斑点。

检查

莽草酸：限量照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验以：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为208nm，流速为0.8ml/min。理论板数按莽草酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取莽草酸对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含20mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加水8oml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含红花八角叶以莽草酸（C 7 H 10 O 5 ）计，不得过50.0mg。

6、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH值至6.0）（60：40）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中精密加人浓氨试液甲醇（1：20）混合溶液50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用氨试液-
甲醇（1：20）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含延胡索以延胡索乙素（C 21 H 25 NO 4 ）计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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