本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

金刚藤软胶囊，中成药名。由金刚藤组成。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于附件炎和附件炎性包块。

通用名称

金刚藤软胶囊

汉语拼音

Jingangteng Ruanjiaonang

药品类型

清热内服药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-33.00元

成分

金刚藤。

性状

本品为软胶囊，内容物为棕褐色的液体，气微香，味苦、涩。

主要功效

清热解毒，消肿散结。

适应病症

本品用于附件炎和附件炎性包块。

临床应用及指南

申岩通过金刚藤软胶囊治疗慢性盆腔炎临床观察，得出结论采用中药金刚藤软胶囊治疗慢性盆腔炎，能有效改善患者临床症状，提高临床疗效，安全有效，值得临床推广应用。（亚太传统医药,2015,11(08):95-96.）

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，2周为一疗程；或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、本品用于湿热瘀阻证，血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。

2、孕妇忌用。

3、饮食宜清淡，忌食生冷及辛辣之品。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验表明，本品对小鼠疼痛反应有一定抑制作用，对小鼠和家兔腹腔血凝块有促进吸收作用，对大鼠子宫炎症有抑制作用，对白色念珠菌、皮毛癣菌等细菌有体外抑制作用，对金黄色葡萄球菌有体内抑制作用，对小鼠巴豆油耳肿胀和大鼠足肿显示抗炎作用。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29442005-2009Z。

鉴别

取薯蓣皂苷元对照品适量，加甲醇制成每1ml含薯蓣皂苷元0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各5l，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典200年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（90：10）为流动相，流速1.0ml/min，柱温40℃，蒸发光散射检测器检测。理论板数按薯蓣皂苷元峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备精密称：取薯蓣皂苷元对照品适量，加甲醇溶解，制成每1ml含薯蓣皂苷元0.25mg的溶液，作为对照品溶液Ⅰ；取浓度为0.25mg/ml的对照品溶液，加甲醇稀释制成每1ml含薯蓣皂苷元0.125mg的溶液，作为对照品溶液Ⅱ，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20粒，倾出内容物，称取4g，精密称定，加甲醇50ml，超声处理（250W，50kHz）30分钟，放冷，滤过，以适量甲醇洗涤残渣，滤过，合并甲醇液，水浴蒸干，残渣加水25ml使溶解，定量转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇液，以氨试液洗涤2次，每次40ml，弃去氨液，正丁醇液水浴蒸干，残渣加50%乙醇20ml溶解并定量转移至烧瓶中，加浓盐酸2ml，沸水浴水解2小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，用水洗涤至近中性，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液Ⅰ、Ⅱ及供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、品每粒含金刚藤以薯蓣皂苷元（C 27 H 42 O 3 ）计，不得少于0.08mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台