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银黄丸,中成药名。由金银花提取物、黄芩提取物组成。具有清热,解毒,消炎的功效。用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。

通用名称

银黄丸

汉语拼音

Yinhuang Wan

药品类型

清热理肺剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

74.25元

成分

金银花提取物、黄芩提取物。

性状

本品为棕黄色的微丸;味微苦。

主要功效

清热,解毒,消炎。

适应病症

本品用于急慢性扁桃体炎,急慢性咽喉炎,上呼吸道感染。

规格

每瓶装1g。

用法用量

口服,每次0.5-1g,一日4次。

不良反应

监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:腹泻、腹痛、腹部不适、腹胀、恶心、呕吐、口干、口苦、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、潮红、过敏反应等,有严重过敏反应个案报告。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3、脾胃虚寒症见有大便溏者慎用,且应当在医师指导下服用。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5、按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

6、扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,或者症状加重,或者出现新的症状,应当去医院就诊。

8、过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人的监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ28362005-2009Z。

鉴别

1、取本品0.25g,研细,加60%乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

2、另取绿原酸与黄芩苷对照品,加60%乙醇制成每1ml各含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IA)。

含量测定

1、绿原酸:照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。

(2)对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得(10℃以下保存)。

(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率150W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于15.0mg。

2、黄芩苷:照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

(2)对照品溶液的制备:精密称取60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%乙醇约80ml,超声处理(功率150W,频率50kHz)20分钟,放冷,用50%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1g含黄芩以黄芩苷(C 2 1 H 1 8 O 11 )计,不得少于85.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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