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金芪降糖胶囊,中成药名。由黄连、黄芪、金银花组成。具有清热益气的功效。主治气虚兼内热之消渴病,症见口渴喜饮,易饥多食,气短乏力等,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病。

通用名称

金芪降糖胶囊

汉语拼音

Jinqi Jiangtang jiaonang

药品类型

益气养阴药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

27.00元-37.98元

成分

黄连、黄芪、金银花。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末或颗粒;味苦。

主要功效

清热益气。

适应病症

本品主治气虚兼内热之消渴病,症见口渴喜饮,易饥多食,气短乏力等,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

饭前半小时口服,一次6-8粒,一日3次,疗程二个月或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -161(Z-161)-2004(Z)。

鉴别

1、取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中因药典200年反一部附录ⅥB)试验,吸取含量测定项下的供试品溶液与上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-甲醇-异内醇-
浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物约2g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以36%醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物约6g,加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加硫氰酸铬铵0.1g,搅拌,滤过,滤液加醋酸乙酯提取3次,每次40ml,弃去醋酸乙酯液,水层加水饱和正丁醇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,加氨试液洗涤2次,每次40ml,取正丁醇提取液加水洗涤3次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。

含量测定

1、黄连:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(pH=5)-乙腈(72:28)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。

(2)对照品溶液的制备:精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

(3)供试品溶液的制备:取装量差异项下本品内容物,混匀,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入50%乙醇25ml,超声处理60分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量50%乙醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

(5)本品每粒含黄连以盐酸小槳碱(CH 7 NO 4 ·HCl)计,不得少于5.0mg。

2、金银花:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.5%醋酸(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含20μg的溶液,摇匀,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,混匀,取0.1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加水适量,置水浴中热浸10分钟,取出,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每粒含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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