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颈痛颗粒,中成药名。由三七、川芎、延胡索、羌活、白芍、威灵仙、葛根组成。具有活血化瘀,行气止痛的功效。用于神经根型颈椎病属血瘀气滞、脉络闭阻证。症见:颈、肩及上肢疼痛,发僵或窜麻、窜痛。

通用名称

颈痛颗粒

汉语拼音

Jingtong Keli

药品类型

活血通络药

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

36.50元-55.00元

成分

三七、川芎、延胡索、羌活、白芍、威灵仙、葛根。

性状

本品为黄棕色的颗粒;气香,味辛、微苦。

主要功效

活血化瘀,行气止痛。

适应病症

本品用于神经根型颈椎病属血瘀气滞、脉络闭阻证。症见:颈、肩及上肢疼痛,发僵或窜麻、窜痛。

规格

每袋装4g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次,饭后服用。2周为一疗程。

不良反应

过敏体质患者在用药期间可能有皮疹,瘙痒出现,停药后会逐渐消失,一般不需要做特殊处理。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,忌与茶同饮。

2、高血压、心脏病等慢性病严重者及年老体弱者应在医师指导下服用。

3、妇女月经期停止用药,消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询,定期监测肝肾功能。

4、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -686(Z-135)-2003(Z)-2011。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察:淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4-30μm;复粒由2-10余分粒组成;树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。

2、取本品3g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9-10,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各6μl对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
三氯甲烷-
甲醇(7.5:4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品1g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取紫花前胡苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每1m含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液6μl、上述对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品1g,加乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,加水10ml,放冷,加石油醚(60-90℃)25ml振摇提取,石油醚液回收溶剂至干,残渣用无水乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.45mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(20:3:0.2)为展开剂,薄层板预平衡30分钟,展开,展距15cm以上,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

7、取葛根对照药材0.8g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液6μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各3μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(7:2.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R
1 峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg 1 对照品、人参皂苷Rb 1 对照品和三七皂苷R 1
对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg 1 0.5mg、人参皂苷Rb 1 0.5mg、三七皂苷R 1
0.1mg的混合溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约1.3g,精密称定,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣及滤纸挥尽乙醚,再精密加入甲醇40ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用2%碳酸钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含三七以人参皂苷Rg 1 (C 42 H 72 O 14 )、人参皂苷Rb 1 (C 54 H 92 O 23
)及三七皂苷R 1 (C 47 H 80 O 18 )的总量计,不得少于50mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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