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抗骨增生胶囊,中成药名。由熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子、骨碎补、牛膝组成。具有补腰肾,强筋骨,活血止痛的功效。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

通用名称

抗骨增生胶囊

汉语拼音

Kanggu Zengsheng Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

29.80元-42.80元

成分

熟地黄、酒肉苁蓉、狗脊(盐制)、女贞子(盐制)、淫羊藿、鸡血藤、炒莱菔子、骨碎补、牛膝。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味甜、微涩,或味微苦涩。

主要功效

补腰肾,强筋骨,活血止痛。

适应病症

本品用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

临床应用及指南

1、郭靖通过进行抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇治疗绝经后骨质疏松症的临床研究,得出结论抗骨增生胶囊联合戊酸雌二醇片治疗绝经后骨质疏松症具有较好的临床疗效,可改善骨代谢水平,提高骨密度,缓解疼痛,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2018,33(07):1783-1787.)

2、叶春萍、何凡、沈翠华等通过研究抗骨增生胶囊联合鹿瓜多肽对骨关节炎血清IL-1β、bFGF、TGF-
β及关节液TIMP-1、SOD水平的影响,得出结论抗骨增生胶囊联合鹿瓜多肽注射液治疗OA安全有效,能明显降低血清IL-1β、bFGF、TGF-
β水平,提高关节液TIMP-1、SOD水平。(中国老年学杂志,2018,38(13):3185-3187.)

3、宋永周、李明、马维等通过研究抗骨增生胶囊对去卵巢大鼠骨质疏松的防治作用,得出结论抗骨增生胶囊可能通过降低骨代谢高转换水平,提高OPG蛋白和降低RANKL蛋白表达,达到防治骨质疏松目的。(中国煤炭工业医学杂志,2017,20(12):1456-1459.)

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服。一次5粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。梯纹管胞濙黄色至金黄色,纹孔排列整齐(狗脊)。叶表皮细胞壁深波状弯曲(淫羊藿)。

2、取本品内容物4g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加25%硫酸溶液30ml使溶解,加热回流2小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF
254 薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-
甲醇-水(10:1:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备:取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C 3 3 H 40 O 15 )计,不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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