本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

太子保心口服液,中成药名。由太子参、人参、丹参、麦冬、五味子、川芎、檀香、桔梗组成。具有益气养阴,活血通脉的功效。用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的冠心病稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛,胸中憋闷,心悸,气短,乏力,脉沉细等。

通用名称

太子保心口服液

汉语拼音

Taizi Baoxin Koufuye

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

34.30元

成分

太子参、人参、丹参、麦冬、五味子、川芎、檀香、桔梗。

性状

本品为棕红色的液体,久置可有少量沉淀;味甜。

主要功效

益气养阴,活血通脉。

适应病症

本品用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的冠心病稳定型劳累性心绞痛,症见胸痛,胸中憋闷,心悸,气短,乏力,脉沉细等。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。一次1支,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

糖尿病患者及孕妇慎服;服药期间如有其它不适,应到医院就诊。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物试验表明,在犬急性心肌缺血模型上,本品治疗性用药可使心肌缺血后的心外膜电图ST段的改变减轻,使心肌梗塞范围缩小;在正常麻醉犬模型上,本品可使犬心肌耗氧量降低,外周血管扩张;本品可预防性用药,可使大鼠的血小板聚集率降低。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -864(Z-236)-2009Z。

鉴别

1、取本品10ml,加硅藻土2g及乙醇20ml,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取太子参对照药材2g,加稀乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-
浓氨试液(1∶6∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品20ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-
丙酮-
甲酸(15∶1∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml,加盐酸0.5ml,加热煮沸5分钟,放冷,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-
乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2005年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为3.5-5.5(中国药典2005年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠJ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-1%冰乙酸溶液(10∶2∶90)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取原儿茶醛对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置25ml量瓶中,加甲醇制成每1ml含24μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,加1%碳酸氢钠溶液5ml,混匀,加乙醚振摇提取4次,每次15ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每支含丹参以原儿茶醛(C 7 H 6 O 3 )计,不得少于0.16mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台