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脑安滴丸,中成药名。由川芎、当归、红花、人参、冰片组成。具有活血化瘀,益气通络的功效。适用于脑血栓引起的半身不遂,偏身麻木,语言不利、口舌歪斜及偏头痛(血管-
神经性头痛)引起的健忘、头晕、恶心、畏光怕声、神疲乏力,属于气虚血瘀证候者。

通用名称

脑安滴丸

汉语拼音

Nao’an Diwan

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.90元-78.00元

成分

川芎、当归、红花、人参、冰片。

性状

本品为黑褐色至黑色的滴丸;气清香,味苦。

主要功效

活血化瘀,益气通络。

适应病症

本品适用于脑血栓引起的半身不遂,偏身麻木,语言不利、口舌歪斜及偏头痛(血管-神经性头痛)引起的健忘、头晕、恶心、畏光怕声、神疲乏力,属于气虚血瘀证候者。

临床应用及指南

1、谢正勇通过脑安滴丸联用尼莫地平治疗缺血性脑卒中的疗效,得出结论脑安滴丸联用尼莫地平治疗缺血性脑卒中能显著提高临床疗效,改善患者血脂及超敏C反应蛋白,降低神经缺损功能评分,且安全性较高,值得进一步在临床上推广应用。(牡丹江医学院学报,2016,37(02):41-43)

2、周凡,李娟通过脑安滴丸联合奥拉西坦对血管性痴呆患者的认知功能及血清中NGF、BDNF、GFAP的影响,得出结论脑安滴丸联合奥拉西坦治疗血管性痴呆临床疗效优于单独使用奥拉西坦,可显著调节患者的认知功能,促进脑部血液循环,值得临床推广使用。(中华中医药学刊,2018,36(12):3059-3062)

规格

每粒重50mg。

用法用量

口服,一次20粒,一日2次,疗程为4周。

不良反应

少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

禁忌

孕妇禁用,产妇慎用。

注意事项

孕妇禁用,产妇慎用,出血性中风慎用,少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

置阴凉(不超过20℃)干燥处,密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准标准YBZ09922005-2009Z。

鉴别

1、取本品剪碎,称取4g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽三氯甲烷,加水0.5ml使湿润,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液60ml,摇匀,放置分层,上层蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、人参皂苷Rg
1
对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:24:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品剪碎,称取8g,置分液漏斗中,加水3ml,振摇使溶解,加乙醚10ml,振摇提取,静置,取上清液滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点手同一硅胶G薄层板上,以苯-
丙酮(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品剪碎,称取4g,加75%乙醇溶液40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加热水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取二次,每次15ml,合并提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠK)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
冰乙酸(35:65:0.5)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于10000。

2、对照品溶液的制备:精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1m含20μg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品4丸,约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,取出,放置至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,按外标法以峰面积算,测定,即得。

5、本品每粒含当归、川芎以阿魏酸(C 10 H 10 O 4 )计,不得少于26μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

孕妇禁用,产妇慎用;出血性中风慎用;少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

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