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牛黄蛇胆川贝滴丸,中成药名。由人工牛黄、川贝母、蛇胆汁、薄荷脑组成。具有清热,消炎,化痰,止咳的功效。用于外感咳嗽、热痰咳嗽、燥痰咳嗽。

通用名称

牛黄蛇胆川贝滴丸

汉语拼音

Niuhuang Shedan Chuanbei Diwan

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

8.00元-79.80元

成分

人工牛黄、川贝母、蛇胆汁、薄荷脑。

性状

本品为深黄色滴丸;气微腥,味甜,微苦。

主要功效

清热,消炎,化痰,止咳。

适应病症

本品用于外感咳嗽、热痰咳嗽、燥痰咳嗽。

规格

每丸重35mg。

用法用量

口服或舌下含服。每次10丸,每日3次,小儿酌减或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -124(Z-124)-2001(Z)。

鉴别

1、取本品50丸,研细,加水15ml,水浴溶解,加稀盐酸调节pH值至酸性,加氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材14mg,加乙醇0.5ml,研磨使溶解,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-
甲醇(80∶10∶5∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-醋酐-
无水乙醇(1∶1∶10)的混合液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品50丸,研细,加浓氨试液5ml与乙醚15ml,超声处理15分钟,分取乙醚层,水液再用乙醚15ml振摇提取,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加稀盐酸15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用浓氨试液调节pH值11-12,用氯仿振摇提取2次,每次10ml,合并氯仿液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-
二乙胺(12∶10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品50丸,加水15ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-
冰醋酸-水(9∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ K)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml容量瓶中,加入60%醋酸溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。

2、标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置具塞试管中,各管精密加入60%醋酸溶液使成1ml,再分别精密加入新制的糠醛溶液(1→100)1ml,在冰浴中放置5分钟,加硫酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml混合)13.0ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中放置2分钟,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ
B),在605nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3、测定法:取本品60丸,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇80ml,回流提取5小时,提取液置水浴上蒸去乙醇,残渣用60%醋酸溶液溶解,并定量转移至25ml容量瓶中,用60%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各0.5ml,分别置甲、乙两个具塞的试管中,精密加入60%醋酸溶液使成1ml,于甲管中加新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml代替糠醛溶液作空白,照标准曲线的制备项下的方法自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含量,即得。

4、本品每丸含胆酸(C 24 H 40 O 5 )不得少于0.21mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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