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前列安栓,中成药名。由黄柏、虎杖、栀子、大黄、泽兰、毛冬青、吴茱萸、威灵仙、石菖蒲、荔枝核组成。具有清热利湿通淋,化瘀散结止痛的功效。用于湿热瘀血壅阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等证,也可用于精浊、白浊、劳淋(慢性前列腺炎)等病见以上证候者。

通用名称

前列安栓

汉语拼音

Qianliean Shuan

药品类型

清热通淋剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

29.50元-65.00元

成分

黄柏、虎杖、栀子、大黄、泽兰、毛冬青、吴茱萸、威灵仙、石菖蒲、荔枝核。

性状

本品为棕褐色或黑褐色的鱼雷型栓剂。

主要功效

清热利湿通淋,化瘀散结止痛。

适应病症

本品用于湿热瘀血壅阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等证。可用于精浊、白浊、劳淋(慢性前列腺炎)等病见以上证候者。

临床应用及指南

1、温鹏通过用前列安栓治疗慢性前列腺炎的疗效分析,得出结论用前列安栓治疗慢性前列腺炎的临床疗效显著,且安全性较高。(当代医药论丛,2017,15(15):101-102.)

2、张桂琼等通过前列安栓联合坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效观察,得出结论前列安栓联合坦索罗辛对慢性非细菌性前列腺炎的治疗效果较好,适合临床推广应用。(甘肃医药,2015,34(07):512-514.)

3、何文桂,张士更通过前列安栓治疗66例精囊炎临床疗效观察,得出结论前列安栓治疗精囊炎可明显改善患者的临床症状,不良反应率低,具有良好的效果。(中国性科学,2015,24(02):9-11.)

规格

每粒重2g。

用法用量

将药栓置入肛门约3-4cm,一次1粒,一日1次,一个月为一个疗程或遵医嘱。

不良反应

不良反应的发生率低,偶有肛门不适、腹泻等症状。

禁忌

忌食辛辣等刺激性食物;戒酒。

注意事项

1、栓剂塞入肛门后,如有便意感,腹痛、腹泻等不适症状,可改进使用方法,如将栓剂外涂植物油或将栓剂置入更深些,待直肠适应后,自觉症状可减轻或消失。

2、腔道给药,禁止口服。

3、药物不要放在孩童可触及的地方。

4、废弃药品包装不应随意丢弃。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭,置阴凉处(不超过20°C)。(本品在室温过高情况下可能会变软、变形,但不影响疗效,可将栓剂冷冻后再开封使用,此时最好将栓剂存放在冰箱中。)

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -088(Z-088)-2000(Z)。

鉴别

1、取本品1粒,加10%醋酸溶液30ml,热浸1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取3次(30ml、30ml、40ml),合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材、虎杖对照药材各0.5g,分别以同法制成对照药材溶液。再依次取大黄酸、大黄素对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg、0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以苯-
甲酸乙酯-
甲酸(25∶24∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2粒,加氯仿20ml,加热回流20分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥去溶剂,加水1ml使湿润,再加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2-3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。

3、取本品1粒,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
醋酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、微生物限度:取本品10g,置0.9%无菌氯化钠溶液100ml中溶解,量取10ml,离心(500转/分钟)5分钟,弃去药渣,上层液再离心(3000转/分钟)30分钟,弃去上清液,取底部集菌液2ml,全部洗入增菌培养基中,照微生物限度检查法(中国药典2000年版一部附录ⅫC)检查,应符合规定。

2、其他:应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠW)。

含量测定

1、取本品5粒,精密称定,每粒各刮取1/5粉屑,混匀,取约0.2g,精密称定,加甲醇30ml,置水浴上加热回流30分钟,取出,放冷,滤过,滤器用甲醇20ml分次洗涤,合并洗液和滤液,置水浴上挥干,残渣加氯仿约5ml使溶解,加于碱性氧化铝柱(100-200目,5g,105℃活化1小时;内径15mm)上,用氯仿30ml洗涤,弃去洗液,残留物用少许甲醇溶解,加于柱上,并继续用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-
浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,激发波长λ=365nm,测定供试品与对照品荧光强度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C 20 H 18 ClNO 4 )计,不得少于15.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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