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前列通栓，中成药名。由木馒头、黄芪、车前子、黄柏、两头尖、蒲公英、泽兰、八角茴香油、肉桂油、琥珀组成。具有清热解毒，清利湿浊，理气活血，消炎止痛，祛瘀通淋的功效。用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。

通用名称

前列通栓

汉语拼音

Qianlietong Shuan

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

14.00元-29.90元

成分

木馒头、黄芪、车前子、黄柏、两头尖、蒲公英、泽兰、八角茴香油、肉桂油、琥珀。

性状

本品为棕色或深棕色栓剂；气香。

主要功效

清热解毒，清利湿浊，理气活血，消炎止痛，祛瘀通淋。

适应病症

本品用于良性前列腺增生症、急性及慢性前列腺炎。

规格

每粒重2.5g。

用法用量

睡前和晨起后由肛门塞入。一次1粒，一日2次，一个月为一疗程。

不良反应

1、本品极少数患者使用后有轻度的肛周搔痒及肛周水肿，多在用药后第一周内出现。

2、个别患者稍有腹泻感觉。

3、个别患者用药后出现肝功及肾功的轻度异常，是否与使用本品有关尚无定论。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、肾阳虚衰证者慎用。

2、用药期间注意监测肝肾功能。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

主要药效学试验结果表明，本品能抑制丙酸睾丸素引起的大鼠及小鼠前列腺增生，抑制蛋清引起的大鼠足肿胀，减少冰醋酸所致小鼠扭体次数，降低体内感染大肠杆菌小鼠的死亡率。

贮藏方法

密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -910（Z-187）-2007Z。

鉴别

1、取本品1粒，加硅藻土2g，研匀，加无水乙醇10ml，密塞，振摇2分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取供试品溶液3-5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取八角茴香油对照药材，加无水乙醇制成每1ml含2μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B）试验，吸取鉴别（1）项下供试品溶液3-5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取鉴别（1）项下用无水乙醇提取后的残渣，加稀盐酸20ml，置温水浴中使熔化，放冷，使基质凝固，滤过，滤液用浓氨试液调节pH值至8-9，加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇-
异丙浓氨试液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

4、取本品5g，切碎，加乙醚超声处理3次（10分钟、5分钟、5分钟），每次40ml，弃去乙醚液，残渣加2%氢氧化钾溶液50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷-
正丁醇（2∶1）提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加少量40%甲醇使溶解，加于中性氧化铝柱（100-120目，5g，内径10mm，干法装柱）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2005版一部附录ⅠW）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（内含0.03%三乙胺，用磷酸调节pH值至2.5）（35∶65）为流动相；检测波长为345nm，理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研碎，混匀，取约0.7g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇-水（1∶1）40ml，超声处理（59kHz，160W）处理30分钟，移至50ml量瓶中，用甲醇-水（1∶1）洗涤锥形瓶二次，每次2ml，洗液并入量瓶中，放至室温，用甲醇-水（1∶1）稀释至刻度，摇匀，滤过，弄去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C 20 H 17 NO 4 ·HCl）计，不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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