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安多霖胶囊,中成药名。由抗辐射植物提取物、鸡血藤等组成。具有益气补血,扶正解毒的功效。用于放、化疗引起的白细胞下降、免疫功能低下、食欲不振、神疲乏力、头晕气短等症。对肿瘤放射治疗中因辐射损伤造成的淋巴细胞微核率增高等有改善作用,可用于辐射损伤。

通用名称

安多霖胶囊

汉语拼音

Anduolin Jiaonang

药品类型

肿瘤辅助药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

100.00元-105.00元

成分

抗辐射植物提取物、鸡血藤等。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或绿褐色粉末,气微腥,味微苦。

主要功效

益气补血,扶正解毒。

适应病症

本品用于放、化疗引起的白细胞下降、免疫功能低下、食欲不振、神疲乏力、头晕气短等症。对肿瘤放射治疗中因辐射损伤造成的淋巴细胞微核率增高等有改善作用,可用于辐射损伤。

临床应用及指南

章恒、张建庆、陈林伟通过进行安多霖胶囊对头颈部肿瘤放疗损伤防护作用的初步临床研究,得出结论安多霖胶囊能减轻头颈部肿瘤患者放疗后急性口腔黏膜、咽部及唾液腺的放疗损伤,对头颈部肿瘤放疗损伤有良好的防护作用,头颈部肿瘤放疗同时配合安多霖胶囊是较为理想的治疗方案。(中国医刊,2018,53(09):1030-1032.)

规格

每粒装0.32g。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药理实验表明,本品能提高 60 Co-γ射线辐射后小鼠存活率,增加 60 Co-
γ射线辐射后小鼠WBC、骨髓有核细胞的数量和胸腺、脾脏、体重重量,拮抗骨髓DNA值下降,增加脾结节CFU-
S数,降低因辐射升高的小鼠骨髓细胞微核率,与放疗联合应用能提高对S180荷瘤小鼠的抑癌率。并能延长小鼠常压耐缺氧时间,延长小鼠游泳时间。

贮藏方法

密封,置干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -011(Z-005)-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物2g,加乙酸乙酯30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿萍对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物7g,加乙醚30ml,冷浸过夜,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加85%乙醇50ml,加热回流40分钟,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加水5ml,转移至分液漏斗中,用乙酸乙酯40ml振摇提取,分取乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约2.0g,精密称定,置索氏提取器中,加2%氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色,提取液回收溶剂并浓缩至干,残渣加水20ml使溶解,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷-
正丁醇(2:1)混合溶液振摇提取5次(30,30,20,20,20ml),合并提取液,用1%磷酸二氢钾溶液50ml洗涤,弃去水层,有机层回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谐法(中国药典2005年版一部附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,λ
s =520nm,λ R =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C 41 H 68 O 14 )计,不得少于0.29mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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