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胆康胶囊，中成药名。由茵陈、蒲公英、柴胡、郁金、人工牛黄、栀子、大黄、薄荷素油组成。具有舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛的功效。用于急慢性胆囊炎，胆道结石等胆道疾患。

通用名称

胆康胶囊

汉语拼音

Dankang Jiaonang

药品类型

清利肝胆剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.00元-60.00元

成分

茵陈、蒲公英、柴胡、郁金、人工牛黄、栀子、大黄、薄荷素油。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉末；气香，味苦。

主要功效

舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛。

适应病症

本品用于急慢性胆囊炎，胆道结石等胆道疾患。

规格

每粒装0.38g。

用法用量

口服。一次4粒，一日3次，30日为一疗程。

不良反应

偶见腹泻，可适当调减药量。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能降低饮食所致豚鼠胆结石的发生率，能减轻化学和物理因素所致动物的疼痛反应。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督理局国家药品标准WS 3 -198（Z-021）-2003（Z）。

鉴别

1、取本品内容物5g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用无水硫酸钠2g脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物5g，加水20ml，振摇使溶解，用0.2mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至10，加三氯甲烷15ml，加热回流30分钟，弃去三氯甲烷液，水液用冰醋酸调节pH值至3，加三氯甲烷15ml，加热回流30分钟，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（15∶7∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至班点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物10g，加石油醚（60-90℃）15ml，浸渍20分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（9.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热5分钟，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物4g，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇4ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100-200目，6g，柱内径为1.5cm）上，用无水乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取郁金对照药材2g，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
三氯甲烷-
乙酸乙酯（5∶5∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

1、栀子：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸氢二钠溶液-
甲醇（75∶25）（磷酸调节pH值至6.8）为流动相；检测波长为240nm；柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约40mg，精密称定，置25ml量瓶中，加50%甲醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含栀子以栀子苷（C 1 7 H 2 4 O 10 ）计，不得少于3.6mg。

2、大黄：照高效液相色谱法（通则0512）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）为流动相；检测波长为254nm；柱温25℃。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素6μg、大黄酸6μg、大黄素6μg、大黄酚25μg、大黄素甲醚6μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物适量，研细，混匀，取约0.8g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置锥形瓶中，减压回收溶剂至干，加入盐酸溶液（11-50）20ml，超声处理使溶解，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，将洗涤液并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含大黄以芦荟大黄素（C 15 H 10 O 5 ）、大黄酸（C 15 H 8 O 6 ）、大黄素（C 15 H
10 O 5 ）、大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）、大黄素甲醚（C 16 H 1 2 O 5
）的总量计，不得少于1.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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