本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

柏洁洗剂，中成药名。由紫花地丁、关黄柏、黄连、土茯苓、苦参、蛇床子、赤芍、降香、冰片组成。具有清热解毒，燥湿杀虫，止痒除带的功效。用于细菌性阴道病、念珠菌阴道炎和滴虫性阴道炎属湿热下注证，症见：外阴瘙痒，带下量多，小便短少，频数涩痛，舌质红，苔黄腻，脉滑或滑数等。

通用名称

柏洁洗剂

汉语拼音

Baijie Xiji

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

34.29元-34.50元

成分

紫花地丁、关黄柏、黄连、土茯苓、苦参、蛇床子、赤芍、降香、冰片。

性状

本品为棕红色液体；久置有少量沉淀，气芳香。

主要功效

清热解毒，燥湿杀虫，止痒除带。

适应病症

本品用于细菌性阴道病、念珠菌阴道炎和滴虫性阴道炎属湿热下注证，症见：外阴瘙痒，带下量多，小便短少，频数涩痛，舌质红，苔黄腻，脉滑或滑数等。

规格

（1）每瓶装150ml；（2）每瓶装200ml。

用法用量

1、阴道冲洗。每次取本品50ml置于冲洗器内，用温开水稀释至100ml。冲洗阴道，每日一次，连续用药7天为一疗程。

2、冲洗器使用方法：将冲洗头旋开，加入药液和温开水配成所需浓度，再将冲洗头盖上；取仰卧、或坐、或蹲位，将冲洗器喷头插入阴道，压缩瓶体，药液冲入阴道，保留5分钟，放出即可。操作前注意清洁手，不要污染器具，冲洗器使用前后，用开水消毒5分钟，置洁净处保存。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

治疗期间，配偶应同时用药，以避免重复感染。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前药效学试验表明，本品体外对阴道滴虫有一定灭活作用，外用对巴豆油所致小鼠耳肿胀、甲醛所致大鼠足跖肿胀、4-氨基吡啶所致小鼠皮肤瘙痒、热板法所致小鼠疼痛有一定抑制作用，可减轻细菌和霉菌混合感染、霉菌（白色念珠菌）感染致阴道炎模型家兔的阴道粘膜病变，降低其阴道分泌物细菌和霉菌的检出。

贮藏方法

密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03762003-2009Z。

鉴别

1、取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加热水10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸(5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2ml，加盐酸-甲醇（1→100）溶液3ml，混匀，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加上述盐酸-
甲醇溶液10ml，水浴回流提取15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小糪碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇-
异丙醇-水（6：3：1.5：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

3、取本品20ml，用氨试液调pH至12，用三氯甲烷振摇提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，经无水硫酸钠脱水滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
丙酮-乙酸乙酯-
浓氨试液（2：3：4：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10ml，通过已经处理好的D 101
型大孔吸附树脂柱（内径0.9cm，长12cm），先用水洗至几乎无黄色，弃去水液，再用50%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。

5、取本品50ml，加水100ml，照挥发油测定法（中国药典2005年版一部附录ⅩD），自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶为止，加入石油醚（60℃-90℃）1ml，加热回流，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取降香对照药材粉末1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
三氯甲烷-
乙酸乙酯（9：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液与无水乙醇（9：1）的混合溶液，加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值：应为4.0-6.0（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。

2、其他：应符合洗剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠV）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（25：75）为流动相；检测波长为265nm；理论板数按盐酸小檗碱峰计，应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品约12mg，置100ml量瓶中，以甲醇-
稀盐酸（200：1）溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸小檗碱24μg）。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加稀盐酸0.3ml，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置已处理好的中性氧化铝柱（100-200目，5g，内径12mm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml分5次洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇稀盐酸（200：1）溶液2ml溶解，转移至25ml量瓶中，用流动相分次洗涤容器，洗涤液并入量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含关黄柏、黄连以盐酸小檗碱（C 20 H 18 ClNO 4 ）计算，不得少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台