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喘可治注射液,中成药名。由淫羊藿、巴戟天组成。具有​温阳补肾,平喘止咳,有抗过敏、增强体液免疫与细胞免疫功能的功效。用于主治哮证属肾虚挟痰证。症见喘促日久,反复发作,面色苍白,腰酸肢软,畏寒,汗多;发时喘促气短,动则加重,喉有痰鸣,咳嗽,痰白清稀不畅。以及支气管炎哮喘急性发作期间见上述症候者。

通用名称

喘可治注射液

汉语拼音

Chuankezhi Zhusheye

药品类型

平喘剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.00元-26.00元

成分

淫羊藿、巴戟天。

性状

本品为淡黄色的澄明液体。

主要功效

温阳补肾,平喘止咳,有抗过敏、增强体液免疫与细胞免疫的功能。

适应病症

本品用于主治哮证属肾虚挟痰证。症见喘促日久,反复发作,面色苍白,腰酸肢软,畏寒,汗多;发时喘促气短,动则加重,喉有痰鸣,咳嗽,痰白清稀不畅。以及支气管炎哮喘急性发作期间见上述症候者。

临床应用及指南

1、姜猛研究探讨喘可治注射液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘慢性持续期临床效果,得出结论布地奈德混悬液雾化吸入联合喘可治注射液治疗支气管哮喘慢性持续期的临床疗效确切,可更好改善免疫指标、炎症指标,值得推广应用。(中国医药指南,2019,17(06):149-150.)

2、韦定丛研究喘可治注射液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘慢性持续期临床效果,得出结论支气管哮喘慢性持续期患者接受喘可治注射液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗的效果显著,患者的肺功能显著改善,值得临床推广。(临床医药文献电子杂志,2019(09):80-81.)

规格

每支装2ml。

用法用量

肌肉注射。成人:一次4ml,一日2次。儿童:7岁以上,一次2ml,一日2次;7岁以下,一次1ml,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、阴虚火旺者慎用。

2、如果发现变色沉淀、异物或浑浊,不可使用。

3、孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

非临床药效学试验提示,本品对氨水引咳小鼠有止咳作用,可增加小鼠气管酚红排泌量,对离体气管平滑肌有松弛作用。本品对气管炎模型小鼠有促进体液免疫与细胞免疫的作用,有一定的抗炎、抗应激作用。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -839-(Z-164)-2004(Z)-2012。

鉴别

取【含量测定】项下总黄酮的供试品溶液,浓缩至干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取【含量测定】项下淫羊藿苷的对照品储备液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl,分别点于同一以0.1mol/L磷酸氢二钠、0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯甲酸水(1.3:1:1)10℃以下放置分层后的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热数分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、pH值:应为6.5-7.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

2、蛋白质:取本品1ml,加新鲜配制的30%磺基水杨酸试液lml,混匀,放置5分钟,不得出现混浊。

3、鞣质:

(1)取本品1ml,加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,混合放置10分钟后观察,不得出现混浊或沉淀。

(2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4-5滴,不得岀现混浊或沉淀。

4、炽灼残渣:取本品2ml,照炽灼残渣检查法(中国药典2000年版一部附录ⅨJ)检查,不得超过1.5%(g/ml)。

5、重金属:取炽灼残渣项下残渣,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之十。

6、砷盐:取本品1ml,加盐酸5ml与水22ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨF,第一法),含砷量不得过百万分之二。

7、草酸盐:取本品2ml,加3%氯化钙试液2-3滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。

8、树脂:取本品5ml,加浓盐酸1滴,30分钟后应无树脂状物析出,如溶液混浊或出现沉淀,加氨试液数滴,溶液应澄明。

9、钾离子:精密量取本品2ml,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再在500-600℃炽灼至完全炭化,加6%醋酸使溶解,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,精密量取lml,置10m纳氏比色管中,加碱性甲醛溶液(取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0-9.0)12滴,3%乙二胺四醋酸二钠溶液2滴,3%四苯硼酸钠溶液0.5ml,加水至10ml,摇匀,作为供试品管。另精密量取标准钾离子溶液(80μg/ml)1ml,置10ml纳氏比色管中,同上操作,作为对照品管。取供试品管和对照品管进行目测比浊,供试品管不得更浊。

10、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IU)。

含量测定

1、总固体:精密吸取本品10ml,置恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后,在105℃干燥3小时,移置硅胶干燥器冷却30分钟,迅速称定重量,计算,即得。本品每1ml含总固体不得低于11.2mg。

2、总黄酮:精密吸取本品1ml,转入预先依次以甲醇、水各10ml洗脱备用的C 18
预处理小柱内,依次用水、甲醇各l0m洗脱,分别收集各洗脱部分(水洗脱部分备用)。取甲醇洗脱部分,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密吸取【含量测定】淫羊藿苷项下的对照品储备液1ml,置1oml量瓶中,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA)试验,在270nm波长处测定吸收度。计算,即得。本品每1ml含总黄酮,以淫羊藿苷(C
3 H 40 O 15 )计,不得少于1.2mg。

3、淫羊藿苷:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸(55:45)为流动相;检测波长为270nm;理论塔板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取经五氧化二磷干燥过夜的淫羊藿苷对照品适量,用甲醇溶解,制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品储备液,精密吸取2ml,置10ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。

(3)供试品溶液的制备:精密吸取本品1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。

(5)本品每1ml含淫羊藿苷(C 3 3 H 4 0 O 5 ),不得少于0.48mg。

4、总糖:取【含量测定】总黄酮项下C 18
小柱的水洗脱部分,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品约60mg,置50ml量瓶中,用水溶解,并稀释至刻度,作为葡萄糖对照品储备液。精密吸取1ml及2ml,分别置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密吸取上述两种溶液各2ml,置25ml比色管中,依次加入4%苯酚溶液1ml,浓硫酸7ml,摇匀,置40℃水浴中,保温30分钟,取出,再置冰浴中放置5分钟,取出,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤB)试验,以水为空白,在490m的波长处测定吸收度,计算,即得。本品每lml含总糖不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本品与1999年经国家药品监督管理局批准进行过503例临床试验。

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