参柏舒心胶囊
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参柏舒心胶囊,中成药名。由丹参、北沙参、黄柏、牡蛎、龙膏组成。具有活血祛瘀,养阴益气,定悸除烦的功效。用于心悸、怔仲、心烦失眠。
通用名称
参柏舒心胶囊
汉语拼音
Shenbai Shuxin Jiaonang
药品类型
祛瘀药
处方类型
处方药
医保类型
医保乙类
参考价格
45.00元-48.00元
成分
丹参、北沙参、黄柏、牡蛎、龙膏。
性状
本品为胶囊剂,内容物为褐色或黑褐色颗粒或粉末;气微,味微苦。
主要功效
活血祛瘀,养阴益气,定悸除烦。
适应病症
本品用于心悸、怔仲、心烦失眠。
规格
每粒装0.42g。
用法用量
口服。一次4粒,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。
注意事项
孕妇慎用。
药物相互作用
如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05282006。
鉴别
1、取本品内容物2.0g,加0.2%盐酸溶液50ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,取浓缩液加乙醇调至含醇量达75%,离心,取上清液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-
甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏,在日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物0.2g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,摇匀,作为供试品溶液。取黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-
氨水(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
检查
1、重金属:取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版一部附录IXE第二法),不得过百万分之二十。
2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙醇-
甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备:取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含80μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.6g,精密称定,置50ml量瓶中,加75%乙醇适量,超声处理20分钟(功率160W,频率59kHz),放冷,用75%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含丹参以丹酚酸B(C 36 H 30 O 16 )计,不得少于1.8mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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