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舒咽清喷雾剂，中成药名。由西瓜霜、黄芩、射干、山豆根、山银花、防风、薄荷脑、冰片、硼砂、玄参、麦冬、甘草组成。具有清热疏风，消肿利咽的功效。用于风热所致的急喉痹、症见咽痛，咽干灼热，咽喉红肿，或吞咽不利；急性咽炎或慢性咽炎急性发作见上述证候者。

通用名称

舒咽清喷雾剂

汉语拼音

Shuyanqing Penwuji

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

28.90元-99.00元

成分

西瓜霜、黄芩、射干、山豆根、山银花、防风、薄荷脑、冰片、硼砂、玄参、麦冬、甘草。

性状

本品为棕色的液体；气香，味甜、微苦而辛凉。

主要功效

清热疏风，消肿利咽。

适应病症

本品用于风热所致的急喉痹、症见咽痛，咽干灼热，咽喉红肿，或吞咽不利；急性咽炎或慢性咽炎急性发作见上述证候者。

临床应用及指南

戴东，李雅静通过舒咽清喷雾剂治疗放化疗后急慢性咽炎临床观察，得出结论舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效明显，能有效改善咽痒感、咽痛、咽异物感、咽干灼热及咽黏痰感等临床症状，且用药期间具有较高的安全性。舒咽清喷雾剂较开喉剑喷雾剂，短期治疗效果更为显著，尤其在用药后30-60d，疗效明显优于对照组。（中华中医药学刊,2018,36(04):908-911）

规格

每瓶装（1）20ml；（2）30ml。

用法用量

口腔给药，喷于患处。一次5揿（约0.5ml），一日12次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食辛辣刺激性食物。

2、使用本品时切勿触及眼睛，皮肤破损处忌用。

3、切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。

4、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

5、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

6、孕妇及哺乳期妇女慎用并应在医师指导下使用。儿童、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下使用。

7、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

8、用药部位如有明显灼热感，应停止用药，漱口，必要时向医师咨询。

9、服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

10、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将本品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

主要药效学试验表明，本品对乙型溶血性链球菌所致的小鼠死亡有保护作用，减轻流感病毒所致的小鼠肺指数；对二甲苯诱导的小鼠耳肿胀、醋酸诱导的小鼠腹腔毛细血管通透性增加、醋酸所致小鼠扭体次数、酵母所致大鼠体温升高有一定的抑制作用；小鼠酚红排泌试验提示本品有一定的祛痰作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12892004-2009Z。

鉴别

1、取本品2ml，加氯化钡试液1ml，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶解。

2、取本品10ml，置水浴上蒸至黏稠状，加硫酸2ml，混合后，加甲醇8ml，点火燃烧，即生成边缘带绿色的火焰。

3、取本品10ml，加石油醚（30-60℃）20ml，轻轻振摇提取，静置，取上清液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2-5µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-
甲苯（9：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10ml，加氨水0.3ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次1ml，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2µl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-氨水（10：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品30ml，用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2，搅拌，离心，滤过，取沉淀物，烘干，研碎，加三氯甲烷3ml、盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，滤过，分取三氨甲烷液，用水10ml洗涤，弃去水洗液，三氯甲烷液加无水硫酸钠适量脱水，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3-5µl、对照品溶液3µl，分别点手同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸（10：20：10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6、本品在[含量测定]项下所得色谱中，应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。

检查

1、相对密度：应不低于1.07（中国药典2005年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为4.5-6.5（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。

3、喷射试验：照喷雾剂喷射试验测定法（中国药典2005年版一部附录ⅠZ）测定，每瓶每揿平均喷射量，应为0.08-0.12g。

4、其他：应符合喷雾剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠZ）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
磷酸（50：50：0.2）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备：取在60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60µg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品0.5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C 21 H 18 O 11 ）计，不得少于5.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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