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丹芎通脉颗粒，中成药名。由丹参、红花、川芎、赤芍、延胡索、枸杞子、制何首乌、香附组成。具有活血理气，滋补肾阴的功效。用于胸痹气滞血瘀、肾阴不足证，症见胸闷胸痛、心悸失眠、头晕耳鸣、腰膝酸软；冠心病心绞痛见有上述证候者。

通用名称

丹芎通脉颗粒

汉语拼音

Danxiongtongmai Keli

药品类型

化瘀通脉剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

18.00元-54.00元

成分

丹参、红花、川芎、赤芍、延胡索、枸杞子、制何首乌、香附。

性状

本品为黄棕色至深棕色颗粒；气芳香，味微苦。

主要功效

活血理气，滋补肾阴。

适应病症

本品用于胸痹气滞血瘀、肾阴不足证，症见胸闷胸痛、心悸失眠、头晕耳鸣、腰膝酸软；冠心病心绞痛见有上述证候者。

规格

每袋装5g。

用法用量

口服，一次5g，一日3次。四周为一疗程。

不良反应

个别患者服药后可能出现上腹不适，恶心嗳气，便溏等消化道症状。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、孕妇慎用。

2、有出血倾向者慎用。

3、本品有轻度降血压作用，使用中请注意血压变化。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验结果提示：本品对垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血第一期（缺血性心电图S-
T段）和第二期有一定的保护作用；缩小犬冠状动脉结扎后心肌缺血和坏死区域，降低抬高了的心电图S-
T段；降低正常犬的血压、左室压、犬动脉血压、左心室内压、最大上升率、心率和心肌耗氧量；降低饲喂性家兔血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平；增加大鼠离体心脏冠脉血流量，抑制实验性家兔血栓形成。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-391（Z-044）-2004（Z）。

鉴别

1、取本品2g，加热水20ml使溶解，滴加10%盐酸调节pH值至4，离心，取上清液，加醋酸乙酯振摇提取2次（20ml、15ml），合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，用无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲酸（12：3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干。再展开一次，取出晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

2、取本品2g，加热水20ml使溶解，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇10ml使溶解，加中性氧化铝（100-200目）5g，搅拌均匀，滤过，滤渣用乙醇10ml洗涤，合并滤液与洗液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，用乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版-
部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯甲酸冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5g，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，置水浴中加热30分钟使溶解，离心，取上清液，加浓氨试液调节pH值至10，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，用乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷氯仿甲醇（7.5：4：1）为展开剂，置以展开剂预饱和的展开缸内，展开16cm，取岀，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品5g，加甲醇40ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1m使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g，加水2ml，煮沸，保持微沸30分钟，补足水分，离心，取上清液，加乙醚20ml振摇提取，取乙醚层蒸于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素和大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg和1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版斑点。部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯醋酸乙酯甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、水分：照水分测定法（中国药典2000年版一部附录ⅨH第一法）测定，不得过7.0%。

2、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

含量测定

1、原儿茶醛：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵缓冲液:（用磷酸调至pH2.2）（10：90）为流动相；检测波长280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于5500。

（2）对照品溶液的制备：精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇2ml使溶解，用水制成每1m含20μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加水20ml，超声处理（功率不少于150W，频率不少于12kHz）30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，离心（10000r/min，10min），上清液作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含丹参以原儿茶醛（C 7 H 6 O 3 ）计，不得少于1.0mg。

2、芍药苷：照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（34：66）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：以上述原儿茶醛【含量测定】项下的供试品溶液作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每袋含赤芍以芍药苷（C 23 H 23 O 1 1 ）计，不得少于27.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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