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丹郁骨康丸，中成药名。由三七、郁金、乳香（制）、没药（制）、延胡索、白术、川芎、木香、当归、大黄、鸡血藤、牛膝、枸杞子、续断、丹参、骨碎补（沙制）、五加皮、党参、熟地黄组成。具有活血化瘀，通络止痛，补肾健骨的功效。用于股骨头缺血性坏死（骨蚀）的瘀阻脉络证，症见髋部疼痛，活动受限，肌肉萎缩，跛行，舌红或有瘀斑，脉弦涩等。

通用名称

丹郁骨康丸

汉语拼音

Danyu Gukang Wan

药品类型

活血化瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

298.00元

成分

三七、郁金、乳香（制）、没药（制）、延胡索、白术、川芎、木香、当归、大黄、鸡血藤、牛膝、枸杞子、续断、丹参、骨碎补（沙制）、五加皮、党参、熟地黄。

性状

本品为黑色包衣浓缩水丸，除去外衣显棕褐色，气微香，味苦。

主要功效

活血化瘀，通络止痛，补肾健骨。

适应病症

本品用于股骨头缺血性坏死（骨蚀）的瘀阻脉络证，症见髋部疼痛，活动受限，肌肉萎缩，跛行，舌红或有瘀斑，脉弦涩等。

临床应用及指南

覃剑等研究丹郁骨康丸预防性给药对股骨颈骨折术后防止股骨头坏死的临床疗效，得出结论丹郁骨康丸干预性给药能有效降低股骨颈骨折术后股骨头坏死的发生率，并可有效减轻术后1a内负重时的髋痛程度、改善髋关节功能。（河南中医,2015,35(10):2411-2413.）

规格

每袋装10g。

用法用量

口服，一次10g，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

患有严重的原发性心、肺、肝、肾疾病者以及孕妇忌服。

注意事项

1、孕妇忌服。

2、服用期间忌食醋、绿豆，忌吸烟以及饮酒。

3、服药期间忌服肾上腺皮质激素类药物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物试验结果表明：本品连续灌胃给药对60Co电离辐射所致模型小鼠的微循环有一定改善作用，对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀和扭体法小鼠的疼痛反应有抑制作用。

贮藏方法

密封，防潮。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-514（Z-072）-2007Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60-140μm。草酸钙针晶细小，长10-56μm，不规则充塞于薄壁细胞中。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。

2、取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg 1 、Rb 1 和三七皂苷R 1
对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯甲醇水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

3、取本品5g，研细，加水5oml，加热煮沸30分钟，离心，分取上清液，加盐酸调节pH值至2-3，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇lπl使溶解，作为供试品溶液，另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品5g，研细，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷2μl使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以环己烷乙酸乙酯甲酸（6：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品2g，研细，加入石油醚（60-90℃）20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，同法制成当归、川芎对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取岀，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜6、取[鉴别]（5）项下药渣，挥去石油醚，加入浓氨试液2ml，密塞30分钟、加入三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解、作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成毎1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环乙烷三氯甲烷甲醇（10：5.5：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘缸中约3分钟后取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7、取本品3g，研细，加入正己烷5ml，超声处理15分钟，滤过，溶液作为供试品溶液：另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷丙酮（10：3）为展开剂.展开，晾干喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IA）。

含量测定

1、取本品适量，研细，取约5g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流提取1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥去三氯甲烷，再加甲醇适量，加热回流提取液至提取液无色，提取液浓缩至近干，残渣加水20ml，微热使溶解，用乙醚25ml振摇提取，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次20ml，弃去氨液正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
1
对照品适量，精密称定，加甲醇制成毎1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（65：35：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=530nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

2、本品每1g含三七以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14 ）计，不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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