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心悦胶囊，中成药名。由西洋参茎叶总皂苷组成。具有益气养心，和血的功效。用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。

通用名称

心悦胶囊

汉语拼音

Xinyue Jiaonang

药品类型

益气活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

25.00元-141.15元

成分

西洋参茎叶总皂苷。

性状

本品为硬胶囊，内容物为黄色粉末；气微，味苦。

主要功效

益气养心，和血。

适应病症

本品用于冠心病心绞痛属于气阴两虚证者。

临床应用及指南

1、杨钰，张秀君通过心悦胶囊联合地尔硫卓治疗冠状动脉痉挛的临床观察，得出结论悦胶囊联合地尔硫卓治疗冠脉痉挛疗效显著，值得在临床上加以推广。（数理医药学杂志,2016,29(04):535-537）

2、刘静通过心悦胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗不稳定型心绞痛疗效观察，得出结论心悦胶囊联合盐酸曲美他嗪治疗冠心病不稳定性心绞痛病较常规基础疗法更为安全、有效，更适合长期持续应用。（临床医药文献电子杂志,2015,2(13):2576）

规格

每粒装0.3g（相当于西洋参茎叶总皂苷50mg）。

用法用量

口服。一次2粒，一日3次。

不良反应

个别患者服药后可出现胃部胀闷不适感，可改为饭后服用。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验结果提示：

1、本品静脉注射给药对犬具有调节心肌血流动力学、降低心肌耗氧量、保护心肌缺血、减少梗塞面积的作用。

2、灌胃给药对大鼠心肌缺血模型血清中肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、过氧化脂质、游离脂肪酸含量的升高均有抑制作用。

3、对自发性高血压大鼠的血压有降低作用，能延长皮下注射异丙肾上腺素小鼠常压耐缺氧的存活时间。

4、腹腔注射给药对小鼠心肌营养血流量有增加作用。

贮藏方法

密封，置通风干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01392003-2009Z。

鉴别

取本品内容物适量（约相当于西洋参茎叶总皂苷0.1g），加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取拟人参皂苷F 11 和人参皂苷Rb 3
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5-8μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙酸乙酯-水（4：1：2）上层溶液为展开剂，展开，9-12cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、人参茎叶：取【鉴别】项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参茎叶皂苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙酸乙酯-水（4：1：2）上层溶液为展开剂，展开，展距9-12cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，不得显与对照品色谱完全相一致的斑点。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

1、西洋参茎叶总皂苷：

（1）对照品溶液的制备：取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，摇匀，即得。

（2）标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液15μl、20gl、25pl、30l、35pl，分别置10ml具塞试管中，挥干，精密加人8%香草醛乙醇溶液0.5ml，77%（ml/ml）硫酸溶液5ml，摇匀，置60℃恒温水浴加热15分钟，取出试管置冰水浴中冷却15分钟，另取甲醇25μl，同法操作，作为空白。照紫外-
分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA），在540nm的波长处测定吸光度，以样品重量（μg）为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取装量差异项下的本品内容物1.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并定容至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液20μl，照标准曲线制备项下的方法，自“置具塞试管中，挥干，”起依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中西洋参茎叶总皂苷的重量，计算，即得。

（4）本品每粒含西洋参茎叶总皂以人参皂苷Re（C 48 H 82 O 18 ）计，应为37.5-50.0mg。

2、人参皂苷Rb 3 ：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-磷酸（31：69：0.2）为流动相；检测波长为203nm；理论板数按人参皂苷Rb
3 峰计算应不低于1800。

（2）对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb 3 对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相使溶解稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含人参皂苷Rb
3 0.4mg）。

（3）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，精密称取适量（约相当于西洋参茎叶皂苷0.5g），加甲醇50ml溶解，滤过，残渣加甲醇洗涤三次，每次20ml，合并滤液及洗涤液，蒸干，渣加流动相使溶解，并定量转移至100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含人参皂苷Rb 3 （C 53 H 90 O 22 ）不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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