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新生化片，中成药名。由当归、益母草、川芎、桃仁、红花、炙甘草、干姜（炭）组成。具有活血、袪瘀、止痛的功效。用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。

通用名称

新生化片

汉语拼音

Xinshenghua Pian

药品类型

活血化瘀药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

18.00元-57.99元

成分

当归、益母草、川芎、桃仁、红花、炙甘草、干姜（炭）。

性状

本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显棕色至棕褐色；味甘、微苦。

主要功效

活血、袪瘀、止痛。

适应病症

本品用于产后恶露不行，少腹疼痛，也可用于上节育环后引起的阴道流血，月经过多。

临床应用及指南

1、徐晓莲通过进行新生化片与米非司酮甲氨喋呤治疗异位妊娠的临床效果与安全性评价研究，得出结论新生化片与米非司酮、甲氨蝶呤三联治疗方案能够在不增加不良反应发生率的前提下，有效提高异位妊娠的治疗成功率、缩短治疗时间，其确切的疗效及良好的安全性值得肯定，建议推广。（四川中医，2016，34（11）：120-122）

2、黎结梅通过进行新生化片治疗产后子宫复旧不良的效果分析研究，得出结论新生化片治疗产后子宫复旧不良的临床效果确切，值得推广应用（海峡药学，2016，28（04）：207-208）。

规格

每片重0.85g。

用法用量

口服，一次4片，一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ17592005-2009Z。

鉴别

1、取本品3片，除去薄膜衣，研细，加三氯甲烷20ml及稀盐酸1ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液5µl、供试品溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲酸（10：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液的等量混合溶液（临用新配）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2片，除去薄膜衣，研细，加乙醚25ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，弃去乙醚液，滤渣挥尽乙醚后加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-
冰乙酸-水（15：1：1：2）的上层溶液为展开剂，展开。取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品3片，除去薄膜衣，研细，加乙醚30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚（60-90℃）乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出。晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品2片，除去薄膜衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至约5ml，加入已处理好的活性炭中性氧化铝柱（内径10mm，中性氧化铝100-200目，3g；上部再加活性炭20-40目，0.5g）上，加乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以乙酸乙酯-
冰乙酸-水（12：3：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

含量测定

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-
甲醇-1%冰乙酸:（10：10：80）为流动相；检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：取阿魏对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，称取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加5%甲酸的甲醇溶液25ml，称定重量，超声处理（功率：200W，频率：40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，加5%甲酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含当归、川芎以阿魏酸（C 10 H 10 O 4 ）计，不得少于0.20mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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