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肠康胶囊,中成药名。由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)组成。具有清热燥湿,理气止痛的功效。用于湿热泄泻。

通用名称

肠康胶囊

汉语拼音

Changkang Jiaonang

药品类型

清脏腑热剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.00元-30.00元

成分

盐酸小檗碱、木香、吴茱萸(制)。

性状

本品为硬胶囊,内容物显棕黄色的颗粒及粉末,并有少量白色颗粒;气香,味苦。

主要功效

清热燥湿,理气止痛。

适应病症

本品用于湿热泄泻。

规格

每粒装0.23g,含盐酸小檗碱0.05g。

用法用量

口服,一次4粒,一日2次;或遵医嘱。

不良反应

偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后即消失。

禁忌

1、孕妇、哺乳期妇女禁用。

2、溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

3、对盐酸小檗碱过敏者禁服。

注意事项

1、饮食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。

4、有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6、本品含盐酸小檗碱。严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-580-(Z-084)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品,置显微镜下观察;木纤维多成束,长按形,直径16-24μm,纹孔状、十字状或人字状。

2、取【含量测定】项下的盐酸-
甲醇提取液,作为供试品溶液,另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法〈中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种济液各2μl、分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板士,以正丁醇-
冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上、显相同颜色的荧光斑点。

3、取本晶内容物5g,加氨水2ml,湿润,加乙醚30ml,加热同流1小时,滤过,滤液挥干,残渣流加乙醇5ml使溶解,置中性氧化铝柱(内径约10mm,120目-200目5g)上,用乙醇20ml洗脱,弃去洗脱液,再用氯仿5ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加氯仿1ml,使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸碱对照品、加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别位于同一硅胶G簿层板上,以石油醚(30-60℃)-氯仿-
丙酮-甲醇-
乙胺(6:2:1.4:0.2:0.2)为展开剂、展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物2g、加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附水ⅥB)试验,吸取述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层上,以环己烷-
醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干、喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。

含量测定

1、供试品溶液的制备:取装差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱60mg),置索氏提取器中,加盐酸-
甲醇(1:100)适量,加热回流至提取液无色,提取液(必要时浓缩)移至50ml量瓶中、用盐酸-
甲醇(1:100)少量洗涤容器,洗液并入提取液中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置已处理好的中性氧化铝柱(内径约10mm,120目-200目,5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上;用乙醇25ml分次洗脱,收牧集洗脱液、置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2、对照品溶液的制备:精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加盐酸-甲醇(1:100)制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2ml,置50ml量瓶中,各加0.05mol/L硫酸溶液稀释至刻度、摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA)试验,在345nm波长处测定吸收度,计算,即得。

4、本品含盐酸小檗碱(C 25 H 28 CIN 4· 2H 2 O)应为标示量的90.0%-110.0%。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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