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乙肝清热解毒胶囊，中成药名。由虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红组成。具有清肝利胆，利湿解毒的功效。用于肝胆湿热致使的黄疸（或无黄疸），发烧（或低烧）口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急慢性病毒性乙型肝炎前期或活动期；乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。

通用名称

乙肝清热解毒胶囊

汉语拼音

Yigan Qingre Jiedu Jiaonang

药品类型

清肝解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

30.00元-60.00元

成分

虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气微，味微苦、涩。

主要功效

清肝利胆，利湿解毒。

适应病症

本品用于肝胆湿热致使的黄疸（或无黄疸），发烧（或低烧）口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急慢性病毒性乙型肝炎前期或活动期；乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。

临床应用及指南

程艳娟等研究乙肝清热解毒胶囊联合前列地尔注射液对胆红素异常的临床效果及安全性，得出结论乙肝清热解毒胶囊联合前列地尔加辅助保肝药物治疗，大大缩短肝病治疗时间及提升疗效。（牡丹江医学院学报,201435(02):85-86）

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次6粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、脾虚便泄者慎用或减量服用。

2、忌烟、酒、油腻。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭，置阴凉干燥处（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-105（Z-105）-2001Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察；木栓细胞内含棕色物；草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短，两端平截，存在于釉液细胞中或散在。

2、取本品【含量测定】项下的样品溶液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，取出，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同—硅胶g薄层板上，以氯仿-
甲醇-苯（20：1.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视．供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的二个橙黄色荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

3、取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加稀盐酸调ph值至2，用醋酸乙酪提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷-
醋酸乙酯-甲酸（5：2.5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品内容物4g，加氨试液1ml，再加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加0.1mol/L硫酸溶液20ml振摇提取，分取酸层，用氨试液调ph值至９，再加氯仿20ml振摇提取，氯仿层挥干至0.5ml，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版—部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-
甲醇-
浓氨试液（4：1：0.15）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取橙皮昔对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-
甲醇-水（13：７：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VID）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-
高氯酸（75：25：0.5）为流动相；检测波长为254nm；理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下内容物，混匀，取0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液25ml浓缩至干，加2.5mol/L硫酸60ml，水浴中加热回流2小时，放冷，加氯仿40ml，水浴加热回流15分钟，放冷，分出氯仿层，水层再以氯仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加水洗涤2次，每次10ml，弃去水层，氯仿层以无水硫酸钠脱水，50°C水浴蒸干，残渣加氯仿-
甲醇（1：1）混合溶液溶解，转移至5ml量瓶中，用氯仿-甲醇（1：1）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5-10μl，注人高效液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含虎杖按大黄素（C 15 H 10 O 5 ）计，不得少于0.11ｍg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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