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血脉清片，中成药名。由栀子提取物组成。具有活血祛瘀的功效。用于瘀血证的高脂血症。

通用名称

血脉清片

汉语拼音

Xuemaiqing Pian

药品类型

养血活血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

69.00元-89.00元

成分

栀子提取物。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显橙红色至棕红色；味微苦。

主要功效

活血祛瘀。

适应病症

本品用于瘀血证的高脂血症。

规格

每片重0.3g（含栀子提取物50mg）。

用法用量

口服，一次3片，一日3次。饭后温开水送服。6周为一疗程。

不良反应

1、个别患者服药后偶有轻度腹胀、纳呆、恶心、口干、腹泻，胃脘痛、轻度腹痛，停药后可自行消失。

2、临床研究中个别患者用药后出现困倦感，头晕、漂浮感、轻度乏力、体温轻度升高，未做处理，症状自行消失，但是否与服药有关尚不明确。

3、临床研究中个别患者用药后出现肝功能（GPT）、肾功能（BUN、Cr）略高于正常，但是否与服药有关尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

建议临床用药剂量不超过一次4片（200mg），一日3次。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

主要药效学试验表明，本品对高脂血症大鼠和脂质代谢紊乱家兔具有降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白作用；能降低血浆粘度、全血粘度和红细胞压积等；可抑制血小板聚集、抑制动静脉旁路血栓形成和家兔体外血栓形成、降低静脉注射ADP引起的小鼠急性死亡率。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02962004-2008。

鉴别

1、取本品10片，除去薄膜衣，研细，取相当于1片的量，加甲醇50ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）15分钟，放冷，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液1ml，加甲醇至100ml，混匀，照紫外-
可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA）测定，在458±2nm及432±2nm波长处有最大吸收；其吸光度比值应为0.85-0.92。

2、取[鉴别]（1）项下的续滤液作为供试品溶液。另取西红花苷-
Ⅰ对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取栀子对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-
正丁醇-80%乙醇-
醋酸（4：12：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的2个以上黄色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

含量测定

1、西红花总苷：照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA）测定。

（1）对照品溶液制备：取西红花苷-
Ⅰ对照品约10mg，精密称定，置25ml棕色量瓶中，加甲醇适量溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含西红花苷-Ⅰ0.4mg）。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取1、2、3、4、5ml，分别置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外-
可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA），在432nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约相当于1片的量，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇适量溶解，超声处理（功率250W，频率50kHz）15分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外-
可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录ⅤA），依法测定吸光度，从标准曲线下读出供试品溶液中西红花苷-Ⅰ的重量，计算，即得。

（4）本品每片含西红花总苷以西红花苷-Ⅰ（C 44 H 64 O 24 ）计，不得低于25.0mg。

2、西红花苷-Ⅰ：照高效液相色谱法（中国药典2005版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-
Ⅰ峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取西红花苷-
Ⅰ对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml中含西红花苷-Ⅰ80μg的溶液，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含西红花苷-Ⅰ2.4μg）。

（3）供试品溶液的制备：取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细。精密称取适量（相当于栀子提取物50mg），置50ml棕色量瓶中，加甲醇适量，超声处理15分钟（频率250W、功率50kHz），放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液1ml，置100ml棕色量瓶中。加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪。测定，即得。

（5）本品每片含西红花苷-Ⅰ（C 44 H 64 O 24 ）不得少于12.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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