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遗尿停胶囊，中成药名。由文冠果子仁霜组成。具有益气健脾，补肾缩尿的功效。用于肾气不足和肺脾气虚所致的儿童功能性遗尿，症见睡中遗尿、尿色清，面色无华，神疲乏力，舌淡，脉沉无力。

通用名称

遗尿停胶囊

汉语拼音

Yiniaoting Jiaonang

药品类型

固精止遗剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

58.00元-80.00元

成分

文冠果子仁霜。

性状

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色或棕黄色颗粒；味微苦、涩。

主要功效

益气健脾，补肾缩尿。

适应病症

本品用于肾气不足和肺脾气虚所致的儿童功能性遗尿，症见睡中遗尿、尿色清，面色无华，神疲乏力，舌淡，脉沉无力。

规格

每粒装0.2g。

用法用量

口服，3-7岁，一次6粒，一日2次；8-14岁，一次8粒，一日2次。

不良反应

个别患儿服药后可能出现轻微恶心胃部不适，可继续服用。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、服药期间忌饮凉水、凉食，避免着凉。

2、药品性状发生变化时禁止服用。

3、儿童必须在成人监护下服用。

4、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物实验结果表明：本品可减少水负荷小鼠的排尿次数；提高家兔膀胱外扩肌的兴奋性；可抑制离体大鼠膀胱平滑肌的兴奋性，降低其张力，拮抗乙酰胆碱所致的膀胱平滑肌的收缩作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-096（Z-021）-2005（Z）。

鉴别

取本品20粒，倾出内容物，加80%乙醇30ml，于水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液做下述试验：

1、取上述滤液5ml于蒸发皿中，加入数滴三氯化锑氯仿饱和溶液，再蒸干，呈紫色。

2、取上述滤液20ml于蒸发皿中，蒸干，残渣加蒸馏水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇15ml提取，分取正丁醇层浓缩至干，加80%乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取文冠果皂苷B对照品，加80%乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一反相薄层板（C
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）上，以乙腈-水（45：55）[加1.5%NaCl为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中薰至斑点清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、正丁醇浸出物：取本品内容物约3g，研细，过100目筛，精密称定，用石油醚（30-60℃）回流提取6小时后，置于150ml锥形瓶中，加正丁醇50ml，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸1小时，冷却后，用干燥滤器过滤于已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后于105℃干燥3小时，移至于燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。

本品正丁醇提取物不得低于4.0%。

2、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

用高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测文冠果皂苷B。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇水-
磷酸（75：25：0.025）为流动相；检测波长为215nm；理论塔板数按文冠果皂苷B峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取文冠果皂苷B对照品，加流动相制成每1ml约含0.04mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20粒，研匀，精密称取约0.5g加70%乙醇25ml超声提取40分钟，滤过，取10ml蒸干，加水约2ml使溶解，加入已处理好的树脂柱（D
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吸附树脂，内径1.0cm，填充高度约10cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，吸附30分钟，照柱色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥC）试验，按约1.5ml/min的流速，依次用水50ml，70%乙醇50ml洗涤，收集70%乙醇洗脱部分，置水浴上蒸至约5ml，移入10ml容量瓶中，加70%乙醇至刻度，作为供试品溶液。用0.45μm的膜滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定峰面积，计算，即得。

本品每粒含文冠果皂苷B（C 60 H 92 O 24 ）应不少于0.25mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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