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止血宁胶囊,中成药名。由三七、紫珠草、马齿苋、槐花(炒)、血余炭、花蕊石组成。具有止血,消肿,化瘀的功效。用于功能性子宫出血,崩中下血,组血,咳血,吐血等出血症。

通用名称

止血宁胶囊

汉语拼音

Zhixuening Jiaonang

药品类型

止血药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.00元-35.00元

成分

三七、紫珠草、马齿苋、槐花(炒)、血余炭、花蕊石。

性状

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至灰黑色颗粒及粉末;味微苦、涩。

主要功效

止血,消肿,化瘀。

适应病症

本品用于功能性子宫出血,崩中下血,组血,咳血,吐血等出血症。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次6粒,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ27952005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察;树脂道碎片含棕黄色或黄色油滴状或块状分泌物,网纹导管直径15-55μm。不规则碎块棕黑色。

2、取本品内容物2g,加水10ml,50-60℃温浸30分钟,滤过,取滤液2ml,分置两支试管中,一管中加5%氢氧化钠溶液2ml;另一管中加5%盐酸溶液2ml,塞紧,用力振摇1分钟,两管均产生大量持久泡沫,泡沫在10分钟内不消失。

3、取本品内容物粉末4g,置坩锅中,小心加热炭化,再于500-600℃灰化,放冷,加稀盐酸10ml溶解,滤过,滤液显钾盐、钙盐的鉴别反应(中国药典2005年版一部附录ⅨK)。

4、取本品内容物2g,加水约5ml,搅匀,再加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,离心,取上清液,加3倍量正丁醇饱和的氨试液,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb
1 、人参皂苷Rg 1 及三七皂苷R 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1-3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以稀乙醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,烘干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

6、取本品内容物1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液,烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定。(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、总黄酮

(1)对照品溶液的制备:精密称取在120C减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。

(2)标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照紫外-
可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录ⅤA),在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。

(3)测定法:取本品内容物细粉约4g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚120ml,加热回流至提取液无色,放冷,弃去乙醚液。再加甲醇90ml,加热回流至提取液无色,移置100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的重量,(μg),计算,即得本品中无水芦丁(C
17 H 30 O 16 )的百分含量。

(4)本品每粒含总黄酮按无水芦丁(C 17 H 30 O 16 )计算,不得少于10.0mg。

2、三七:

(1)取本品内容物细粉2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,再置于索氏提取器中,加甲醇适量,加热提取至甲醇无色,取甲醇提取液,挥干,残渣加水25ml温热使溶解,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇萃取5次(40、30、30、30、20ml),合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤2次(20、10ml),再用正丁醇饱和的氨水洗涤2次(30、30ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rgi对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液2μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交又点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:γ
1 =530nm,γ R =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

(2)本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C 2 H 2 O 4 )计,不得少于1.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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