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炙甘草颗粒,中成药名。由甘草(蜜炙)、生姜、人参、地黄、桂枝、阿胶、麦冬、黑芝麻、大枣组成。具有益气滋阴,通阳复脉的功效。用于气虚血少,心动悸,脉结代。

通用名称

炙甘草颗粒

汉语拼音

Zhigancao Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

40.00元-50.00元

成分

甘草(蜜炙)、生姜、人参、地黄、桂枝、阿胶、麦冬、黑芝麻、大枣。

性状

本品为浅棕色至棕褐色颗粒;气微,味甜。

主要功效

益气滋阴,通阳复脉。

适应病症

本品用于气虚血少,心动悸,脉结代。

规格

每袋装5g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15852005-2009Z。

鉴别

1、取本品4g,研细,加水40ml,微热使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇30ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇冰乙酸-水(22:2:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105C加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5g,研细,加甲醇30ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10?酸乙醇溶液,在105℃加热烘至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品5g,研细,加水30ml,加热使溶解;放冷,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用3倍量氨试液振摇洗涤,洗液弃去,正丁醇液水浴蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇30ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb
1 对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg 1
对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10ul及对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯申醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10?酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适应性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取60℃减压干燥至恒重的甘草苷对照品适量,精密称定,用甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含甘草以甘草苷(C 21 H 22 O 9 )计,不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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