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治糜灵泡腾片,中成药名。由黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片组成。具有清热解毒,燥湿收敛的功效。用于宫颈糜烂,霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎属湿热带下证者。

通用名称

治糜灵泡腾片

汉语拼音

Zhimiling Paoteng Pian

药品类型

清热药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

9.00元-18.00元

成分

黄柏、苦参、儿茶、枯矾、冰片。

性状

本品为棕黄色至棕褐色泡腾片;气微。

主要功效

清热解毒,燥湿收敛。

适应病症

本品用于宫颈糜烂,霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎属湿热带下证者。

规格

每片重0.65g。

用法用量

阴道用药,用戴有消毒指套的手指将药片缓慢放入阴道深处。一次1片,一日1次。

不良反应

初用时偶尔可见局部轻微灼热感。

禁忌

月经期、妊娠期忌用。

注意事项

1、本药有祛腐生肌的功效,治疗时有少量污秽物排出,起效后会有痂皮脱落。

2、本药可导致用药局部干、涩,偶可出现崩解迟缓或崩解不完全现象。若出现以上情况,可停药1-2天,或在医生指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物合用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验结果提示:本品可缩小大鼠皮肤伤口面积,加快皮肤伤口愈合速度;对二甲苯所致小鼠及角叉菜胶所致大鼠足肿胀有一定的抑制作用。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-479(Z-062)-2004(Z)。

鉴别

1、取本品2片,研碎,加氯仿50ml,浓氨试液0.5ml,振摇10分钟,室温放置过夜。滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取氧化苦参碱、苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-
浓氨试液(5:0.6:0.2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品2片,研碎,加水25ml,振摇5分钟,加入醋酸乙酯20ml,回流提取20分钟,滤过,滤液静置使分层,取上清液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值:取本品2片,加水20ml使崩解,滤过,依法测定(中国药典2000年版一部附录ⅦG),pH值应为3.0-4.5。

2、水分:取本品,照水分测定法(中国药典2000年版一部附录区ⅨH甲苯法)测定,含水分不得过7.5%。

3、崩解时限:取本品1片,置250ml烧杯中,加水(37℃)200ml,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应崩解,溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。按上述方法检查6片,均应在15分钟内崩解。

4、发泡量:取25ml具塞刻度试管,加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟,投入本品1片,密塞20分钟,测量发泡体积,规定每片发泡量不低于4.0ml。

5、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

含量测定

1、取本品10片,精密称定,研细,混匀,取约2片的量,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml提取至无色,提取液定量转移至100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小柴碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.045mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
醋酸乙酯甲醇-
异丙醇水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟后,上行展开8cm,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λ
s =345nm,λ R =230nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每片含黄柏以盐酸小檗碱(C 20 H 18 CINO 4 )计,不得少于0.85mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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